盤點:2014上半年獲FDA/CFDA批准的體外診斷產品
...體(T21、T18、T13)檢測試劑盒(半導體測序法)醫療器械註冊。這是國家食品藥品監督管理總局首次批准註冊的第二代基因測序診斷產品。該批產品可通過對孕周12周以上的高危孕婦外周血血漿中的遊離基因片段進行基因測序,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞四川大學吳泰相教授來我校作專題講座
...賓館多功能廳隆重舉行。應學院邀請,WHO“中國臨牀試驗註冊中心”主任、四川大學中國循證醫學中心主任、國際流行病學網華西研究與培訓中心(INCLENCERTC,WCUMS)吳泰相教授爲我校師生作了一場題爲《臨牀研究與臨牀試驗透明化...
醫學教育;校園動態;南京中醫藥大學關於07年廣東省科技計劃項目網上申報事項通知
...科研科職責1、科研科身份:申報單位科研管理人員。2、註冊本單位基本信息:請登錄省科技業務綜合管理系統進行“新用戶註冊”。註冊的單位信息將作爲默認數據自動出現在貴單位申請者的標書中,也將作爲項目評審的依據...
醫學教育;校園動態;中山醫科大學(中山大學廣州北校區)立足大輸液科倫藥業穩步推進向研發型藥企轉型
...至目前,公司2014年新立項55個,包括輸液藥物、小分子創新藥物等。中期營收穩步增長科倫藥業屬於醫藥製造業,主要從事大容量注射劑(輸液)、小容量注射劑(水針劑)、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、腹膜透析液等24種...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞市值最高的10家上市藥企
...九、中國生物製藥2016年1月,中國生物製藥將一款肝炎創新藥物境外開發權給予Janssen,將收取一次性的款項合共最高可達2.53億美元。中國生物製藥斥58億入股信達再訂合作協議。控股子公司研製的重組抗VEGF人源化單克隆抗體注...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞重慶啤酒乙肝疫苗完成II期臨牀試驗
...的研究工作將進入II期臨牀試驗總結階段和III期臨牀實驗註冊申請階段。 重慶啤酒稱,截至今年9月30日,以北京大學人民醫院爲組長單位的乙肝疫苗治療慢性乙型肝炎二期臨牀研究,已在各家醫院完成臨牀試驗,累計共有331...
藥品天地;專業藥學;藥學研究俞德超:讓老百姓用得起好藥
...產和銷售抗體新藥,共同爲全球廣大癌症患者提供優質創新藥物。“這項合作的達成,有望使國產高端生物藥走出國門,走進發達國家市場,並開創中國生物醫藥企業發展新模式。俞德超介紹。在“創新藥開發的路上,俞...
醫學教育;人物專訪訪植物化學與西部植物資源持續利用國家重點實驗室
...幣。 目前,我們已完成臨牀前研究的項目是,一類創新藥物“酚克羅酮”已經獲得臨牀研究批文;二類新藥“注射用燈盞細辛酚”已進入Ⅲ期臨牀研究;抗艾滋病的SH已由泰國衛生部正式批准註冊,並允許長期從我國進口,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥企研發不積極應設基金鼓勵?
...確證試驗要求的提高,臨牀試驗的規模也逐漸變大。藥品註冊所需的試驗經費成爲了第一道天然的“鐵門檻”,將藥品研發者拒之門外。隨着明年專利藥到期數目大幅減少,仿製藥將面臨無藥可仿的局面,國內藥企或將轉投創新...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥走向世界不能迷失自我
...出臺的《藥品註冊管理辦法》制訂了有利於高水平中藥創新藥物研究和開發的條款。 隨着社會的進步與發展,科技界各學科不斷細化分科,對新藥的審評內容也相應提出了更新的要求,但是在執行使用中的《中藥新藥註冊辦...
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