美國醫療創新的背後,有一位極客般的監管巨人
...能身體測量儀、聽診器和某些眼部攝像機等),這些設備上市不再需要510(k)申請。根據醫療科技網站MobiHealthNews在2014年底發佈的統計顯示,31種與數字健康相關的設備和App通過了FDA的審批。比如三星(Samsung)的SHealthApp,AliveCor的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞尹衛東:甲流終結者
...劃去美國納斯達克上市,但後來轉道國內當時正在準備的創業板,其排名爲深圳創業板001號。 但隨着基因泡沫的破滅,他們也沒有堅持下去。海歸博導教授去了中國農業大學當校長,後來去廣西就任政府高官。北大未名將其...
醫學教育;人物專訪汪羣傑:領軍產業新發展
...高度 今年年初,《福布斯》雜誌發佈了“中國潛力非上市公司100強”榜單,博納艾傑爾位列第35名,其3年的銷售增長率高達49.8%。 在汪羣傑看來,高速增長的背後,是公司爲了搶抓每次發展機遇而做的充足準備。“2008年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中國重點扶植生物科技海外專家回國創業
...美相比仍相形見絀。 海歸們創立的企業在紐約和倫敦上市,與大型製藥企業密切合作,吸引着美國風險資本和跨國企業的投資。 “中國正在迎頭趕上,特別是海歸們的迴歸。他們將帶來創新。”強生創新副總裁JimmyZhang...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞韓庚辰:我願做種業發展的鋪路石
...辰帶領他的團隊,使奧瑞金成爲國內首家在美國納斯達克上市的農業生物技術企業、國內首家獲取轉植酸酶基因玉米安全證書的企業。他說,公司只是他實現夢想的一個平臺,他有責任爲推進我國種業發展儘自己的一份力量。 ...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞一顆藥丸的入川出海路
...兩國臨牀試驗批件,而在獲得新藥證書後中美兩國可同步上市。” 目前,UTL-5g研發已相對成熟,已申請“UTL-5g放化療保護功效”專利和“UTL-5g新化合物實體”等多項專利,前期試驗結果較爲理想。對此,張翼冠滿懷信心,“...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞首個基因治療藥物上市:“世界第一”是怎麼走出來的
...批文,世界第一個基因治療藥物“今又生”日前正式獲准上市。這不僅標誌着我國能夠在“點”上取得世界性的科技突破,也意味着我國有能力在生物高技術產業化進程中搶佔先機。 在整體科技實力尚弱的背景下,我國科學...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組藥物在體內幹些啥一目瞭然
...監,負責參與過多個新藥研發項目,並推動7個新藥成功上市。實驗室裏研究人員的學歷至少碩士,每個項目開展前,核心研發團隊會爲他們培訓。 目前,蘇州聖蘇新藥開發有限公司擁有3000平方米的獨棟研發樓,包括1000平方...
藥品天地;專業藥學;藥學研究卡南吉公司抗癌新藥CM082項目進入臨牀研究
...藥。據梁從新博士介紹,CM082項目是瞄準輝瑞公司目前已上市的靶向抗癌藥舒尼替尼開發的下一代替代產品。舒尼替尼對多種癌症腫瘤有很好的藥效,但其高毒性使之不能對病人連續給藥,也不能與其他抗癌藥聯合應用,大大限...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關“G20工程”爲北京帶來多少紅利
...至2013年上半年,“北京醫藥板塊”上市企業增加到23家。創業板上市企業已達5家,市值達245億元,居全國第二位。南北兩翼產業集羣將共贏通過三年的努力,目前,北京生物醫藥工業持續增長,國際競爭力增強,北京生物醫藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞