醫療器械分類規則
...無源接觸人體器械:液體輸送器械、改變血液體液器械、醫用敷料、侵入器械、重複使用手術器械、植入器械、避孕和計劃生育器械、其他無源接觸人體器械。無源非接觸人體器械:護理器械、醫療器械清洗消毒器械、其他無源...
部門規章;醫療器械WS 522—2017 乳腺數字X射線攝影系統質量控制檢測規範
...ìtǒngzhìliàngkòngzhìjiǎncèguīfàn基本信息:《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範〉等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕2號)發佈,自2017年10月01日起實施。發佈通知:關於發佈《醫用常規X射線診斷設...
詞條;全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)
...jiǎncèjīgòujīběnyíqìzhuāngbèibiāozhǔn(2011—2015nián)《全國醫療器械檢測機構基本儀器裝備標準(2011—2015年)》由國家食品藥品監督管理局於2012年2月24日國食藥監械[2012]63號發佈。本標準是在《全國醫療器械檢測機構基本儀...
WS 518—2017 乳腺X射線屏片攝影系統質量控制檢測規範
...國家衛生和計劃生育委員會於2017年04月10日《關於發佈〈醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規範〉等8項衛生行業標準的通告》(國衛通〔2017〕2號)發佈,自2017年10月01日起實施。發佈通知:關於發佈《醫用常規X射線診斷設備...
詞條;血糖儀產品註冊技術審查指導原則
...驗室用電氣設備的安全要求第1部分:通用要求GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T14710-2009醫用電器環境要求及試驗方法GB/T16886.1-2011醫療器械生物學評價第1部分:風險管理過程中...
法規文件放射工作衛生防護管理辦法
...位和個人(以下簡稱放射工作單位)。第三條衛生部主管全國放射衛生監督管理工作。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責管轄範圍內的放射衛生監督管理工作。第四條國家對放射工作實行衛生許可制度。第二章衛生許可第...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...或以產品結構和適用範圍爲依據命名。根據GB9706.27-2005《醫用電氣設備第2-24部分:輸液泵和輸液控制器安全專用要求》標準中的定義,注射泵是通過一個或多個單一動作的注射器或類似容器來控制注入患者體內液體流量的設備。...
法規文件口腔種植技術管理規範
...技術所需的材料、器械、設備。(二)建立口腔種植技術醫用器材登記制度,保證器材來源可追溯。在病人住院病歷中手術記錄部分留存介入醫用器材條形碼或者其他合格證明文件。(三)嚴格執行國家物價、財務政策,按照規...
法規文件;口腔科牙科綜合治療機產品註冊技術審查指導原則
...如下:表1相關標準GB/T191-2008包裝儲運圖示標誌GB9706.1-2007醫用電氣設備第1部分:安全通用要求GB9706.15-2008醫用電氣設備第1-1部分:安全通用要求並列標準:醫用電氣系統安全要求GB/T9969-2008工業產品使用說明書總則GB/T9937.3-2008口腔...
法規文件武漢大學第一臨牀學院
...家科技部信息中心公告,在統計源期刊上論文發表篇數居全國大型醫療機構第11位。醫院主辦有向國內外公開發行的《中國心臟起搏與心電生理雜誌》、《微循環學雜誌》、《卒中與神經疾病》、《聽力學及言語疾病雜誌》等全...
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