注射用促肝細胞生長素
...度每2支,每支加水製成每1ml中含多肽2.5mg的溶液,合併,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH),pH值應爲5.5~7.5。溶液澄清度取本品5支,每交加澄清水4ml溶解後,溶液應澄清。乾燥失重取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分關於進一步加大監督實施藥品GMP工作力度做好許可證換證工作的通知
...實施GMP和換髮許可證工作中有關規定重申如下: 一、依法監督實施GMP是保證藥品質量及使用安全有效的可靠措施。各級藥品監督管理部門應進一步提高對監督實施藥品GMP的重要性和必要性的認識,增強依法行政意識,認真組...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規葡萄糖酸鋅
...活性炭的熱水10ml重結晶,濾過,濾渣在105℃乾燥1小時,依法(中國藥典1985年版二部附錄13頁)測定,熔點爲195~200℃。(2)取本品約0.1g,加水50mL溶解後,加三氯化鐵試液1滴,應顯深黃色。(3)本品的水溶液顯鋅鹽的鑑別反...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分國家藥品監督管理局、衛生部、國家工商行政管理總局關於進一步整頓和規範藥品市場秩序,嚴厲打擊製售假劣藥品醫療器械違法犯罪活動的通知
...品、醫療器械廣告監督檢查。各省級藥品監督管理部門應依法對藥品、醫療器械廣告進行審批,嚴把審查關。各級工商行政管理部門要加強對發佈的藥品、醫療器械廣告進行監督檢查,加強對違法發佈廣告的監控力度,認真監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《能源法》徵求意見稿面向社會公衆公開徵集意見
...能源領域資源配置中的基礎性作用,鼓勵各種所有制主體依法從事能源開發利用活動。第七條[普遍服務]國家建立和完善能源普遍服務機制,保障公民獲得基本的能源供應與服務。第八條[能源科技創新]國...
醫藥經濟;生物技術;生物能源注射用頭孢他啶
... 檢查:酸鹼度取本品,加水製成每1ml中含0.1g溶液,依法測定(中國藥典1990版二部附錄44頁),PH值應爲5.8-7.5。溶液的澄清度與顏色取5瓶,每瓶加水製成每1ml中約含0.1g的溶液,溶液應澄清無色;如顯混濁,與1號濁度標準液...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分妥布黴素氯化鈉注射液
...中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應符合規定。異常毒性取本品,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄IB),按靜脈注射法給藥,應符合規定。熱原取本品,依...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分硫酸奈替米星
...密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(《中國藥典1990年版》二部附錄17頁),比旋度爲+88°至+96°。 鑑別:(1)取本品約5mg,加水1ml溶解後,加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml,在水浴...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分稀鹽酸
...失。 熾灼殘渣 取本品20ml,加硫酸2滴,蒸乾後,依法檢查(附錄ⅧN),遺留殘渣不得過2mg(0.01%)。 鐵鹽 取本品20ml,置水浴上蒸乾後,殘渣加水25ml,依法檢查(附錄ⅧG),與標準鐵溶液1.0ml製成的對照液比較,...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部血液製品管理條例
...規範》規定的標準,經國務院衛生行政部門審查合格,並依法向工商行政管理部門申領營業執照後,方可從事血液製品的生產活動。第二十二條血液製品生產單位應當積極開發新品種,提高血漿綜合利用率。血液製品生產單位生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類