《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
... 第十條 醫療器械臨牀試驗方案是闡明試驗目的、風險分析、總體設計、試驗方法和步驟等內容的文件。醫療器械臨牀試驗開始前應當制定試驗方案,醫療器械臨牀試驗必須按照該試驗方案進行。 第十一條 醫療器械臨牀...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規美謹慎評估線粒體替代技術
...嚴重基因突變的女性只能領養小孩或依賴卵子捐贈者進行體外受精(IVF),抑或對胚胎或胎兒進行線粒體疾病檢測——不過此類檢測技術並不是非常準確。一些研究團體認爲,對於線粒體疾病患者來說,要想擁有一個親生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醫院診斷試劑管理模式的探討
【摘要】體外診斷試劑不僅爲醫學科研和疾病診治提供了快捷、準確的數據,也爲疾病的預防和控制提供了技術資料,在管理中我們發現體外診斷試劑在經營、使用與管理中存在一定的缺陷,給疾病的預防、診治帶來了安全隱患...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2011年第9卷第6期同位素技術二--同位素示蹤法
...示蹤劑在組織器官中的定量分佈,並且對組織器官的定位準確度可達細胞水平、亞細胞水平乃至分子水平。 4.符合生理條件 在放射性同位素實驗中,所引用的放射性標記化合物的化學量是極微量的,它對體內原有的相應...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生化與分子技術姜堰市規範非建制鎮衛生院產權制度改革的做法與體會
...衛生院產權制度改革的一系列政策性文件,制訂了資產的評估、處置和資產損失的核銷辦法,設定了產權轉讓的程序,提出了防保體制改革的方法,規定了改制中職工的社會保障(醫療、養老、失業保險)、人員分流及解聘、辭...
資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2005年第3卷第9期中國企業研製埃博拉檢測試劑檢測準確率100%
...研究團隊展開埃博拉病毒試劑盒性能的研究,包括靈敏度分析、特異性分析、干擾物評估、穩定性研究以及不同機型檢測性能評估。“科技攻關離不開技術創新。”孫曉彥表示,此次埃博拉病毒檢測試驗與生物信息學技術相結合...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞第八章 醫院藥學管理制度
...藥檢所報告本院的藥品質量問題。 (六)藥品、製劑分析檢驗的原始記錄應清楚完整,不得任意塗改,妥善保存三年以上備查。 (七)執行留樣觀察制度,普通製劑留樣至該批製劑用完後一個月。滅菌製劑留樣一年。定...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學中小型醫院生存與發展之機
...收期長短;(3)總經濟師、會計師可根據數據進行預測、分析、評估、決策,如病種發展趨勢、病人流量、醫療價格合理性、投資方向;(4)藥品購入(人無我有,人有我便)減少藥品損耗;(5)醫院基礎建設必要性;(6)在沒有...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2004年第3卷第12期;醫院管理頭孢他啶眼膏的製備及臨牀應用
...爲此,我院研製了頭孢他啶眼膏劑,並將頭孢他啶眼膏劑體外對金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌的抑菌效果,同臨牀常用的環丙沙星眼液、氯黴素眼液進行了比較。結果頭孢他啶>環丙沙星>氯黴素。對家兔眼角膜刺激,三者無明顯...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代眼科學雜誌;2006年第3卷第5期含量測定分析方法驗證
...受標準,供國內的藥品研發單位在進行研究時參考。1.準確度該指標主要是通過回收率來反映。驗證時一般要求分別配製濃度爲80%、100%和120%的供試品溶液各三份,分別測定其含量,將實測值與理論值比較,計算回收率。可...
藥品天地;專業藥學;藥學研究