注射用重組人白介素-2 (Ⅰ)
...人白介素-2(Ⅰ)]基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人白介素-2(Ⅰ)凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具,動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...2.1體內法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅩB)。3.1.2.2體外法:按酶聯免疫法試劑盒說明書測定。3.1.3體內比活性:每1mg蛋白質應不低於1.0×105IU。3.1.4純度:3.1.4.1電泳法:依法測定(2010年版藥典三部附錄ⅣC)。用非還原型SDS-...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品β-促黑素細胞激素
...映內分泌腺的功能。尤對某些臨牀症狀不明顯的病人,其診斷意義更大。β-促黑素細胞激素的醫學檢查:檢查名稱:β-促黑素細胞激素分類:激素類測定腎上腺素測定β-促黑素細胞激素的測定原理:本法是標記抗原(Ag·)和非...
化驗及醫學檢查;激素類測定;腎上腺素測定重組人白介素-2注射液
...-2(簡稱人白介素-2)的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人白介素-2製成。合適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品十二指腸引流液胰蛋白酶
...。測定體液內胰腺分泌的酶類,對胰腺疾病有一定的輔助診斷價值。十二指腸引流液胰蛋白酶的醫學檢查:檢查名稱:十二指腸引流液胰蛋白酶分類:體液和排泄物檢查胃液和十二指腸引流液檢查取材:十二指腸引流液十二指腸...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;胃液和十二指腸引流液檢查注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子
...噬細胞刺激因子)基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b(假單胞菌)
...干擾素α2b基因的腐生型假單胞菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品CA242
...A242顯著下降,復發時再次升高。CA242對肺腺癌具有一定的診斷價值,動態觀察CA242含量變化對肺癌患者病情監測、療效評價及預後判斷具有一定的臨牀意義。(2)血清CA242水平增高還可見於胃癌、胰腺癌、大腸癌及卵巢癌等惡性...
化驗及醫學檢查;血清學檢查;腫瘤免疫檢測注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...CD3特異性抗體的雜交瘤細胞,用小鼠體內法制備抗體,經純化凍乾製成。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。製備腹水應使用SPF的BALB/c小鼠或BALB/c和瑞士小鼠的雜交子1...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品