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建立和規範政府辦基層醫療衛生機構基本藥物採購機制的指導意見
...網上採購系統，面向基層醫療衛生機構、藥品生產和經營企業提供藥品採購、配送、結算服務。省級衛生行政部門確定的採購機構利用基本藥物集中採購平臺開展基本藥物採購工作，負責平臺的使用、管理和維護。基層醫療衛生...
法規文件 -
藥品註冊管理辦法
...條兩個以上單位共同作爲申請人的，應當向其中藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提出申請；申請人均爲藥品生產企業的，應當向申請生產製劑的藥品生產企業所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部...
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藥品安全“黑名單”管理規定（試行）
...和國境內從事藥品和醫療器械研製、生產、經營和使用的企業或者其他單位。第四條國家食品藥品監督管理局負責全國藥品安全“黑名單”管理工作，各省（區、市）食品藥品監督管理部門負責本行政區域內藥品安全“黑名單”...
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反興奮劑條例
...）的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況，並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
法規文件 -
供港澳蔬菜檢驗檢疫監督管理辦法
...菜種植基地（以下簡稱種植基地）和供港澳蔬菜生產加工企業（以下簡稱生產加工企業）實施備案管理。種植基地和生產加工企業應當向檢驗檢疫機構備案。第五條種植基地、生產加工企業或者農民專業合作經濟組織對供港澳蔬...
法規文件；管理辦法 -
醫療機構藥品集中採購工作規範
...採購活動的藥品集中採購機構、醫療機構和藥品生產經營企業。第三條縣級及縣級以上人民政府、國有企業（含國有控股企業）等舉辦的非營利性醫療機構必須參加醫療機構藥品集中採購工作。鼓勵其他醫療機構參加藥品集中採...
法規文件；工作規範 -
醫療器械廣告審查辦法
...告批准文號的申請人必須是具有合法資格的醫療器械生產企業或者醫療器械經營企業。醫療器械經營企業作爲申請人的，必須徵得醫療器械生產企業的同意。申請人可以委託代辦人代辦醫療器械廣告批准文號的申辦事宜。代辦人...
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藥品不良反應報告和監測管理辦法（2004年版）
...辦法。第二條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業、醫療衛生機構應按規定報告所發現的藥品不良反應。第三條國家食品藥品監督管理局主管全國藥品不良反應監測工作，省、自治區、直轄市人民政府...
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食品安全地方標準管理辦法
...食品安全地方標準。第四條食品生產經營者應當依照生產企業所在地的食品安全地方標準組織生產經營。第五條制定食品安全地方標準應當以保障公衆健康爲宗旨，以食品安全風險評估結果爲依據，充分考慮地方食品特點和飲食...
法規文件；管理辦法 -
藥品說明書和標籤管理規定
...有或者貼有標籤，不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。第五條藥品說明書和標籤的文字表述應當科學、規範、準確。非處方藥說明書還...
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