實驗室的能力驗證
...的特性量進行均勻性檢驗;均勻性檢驗所用的測試方法其精密度和靈敏度不應低於能力驗證計劃預定測試方法的精密度和靈敏度;均勻性檢驗所用的取樣量不應大於能力驗證計劃預定測試方法的取樣量;在儘可能短的時間內,由同一...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門免疫抑制比濁法測定HbA1c的方法學評價
...家試驗室標準委員會(NCCLS)EP5-A、EP9-A文件要求進行方法精密度、準確度和線性範圍的評價試驗。結果該方法的批內和批間CV4%,試驗總不精密度爲:x(HbA1c)爲4.85%時,CV爲2.8%;x(HbA1c)爲10.7%時,CV爲1.9%。HbA1c在3.0%~21%範圍內線...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第10期關於印發《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》的通知
...。它一般由醫療機構或者正電子類放射性藥品生產企業於臨牀使用前製備。發射正電子的放射性核素主要有兩種來源:通過迴旋加速器製備和發生器製備。本指導原則僅適用於迴旋加速器製備的正電子類放射性藥品的質量控制。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)
...生產和檢驗的儀器﹑儀表﹑量具﹑衡器等,其適用範圍和精密度應符合生產和檢驗要求,有明顯的合格標誌,並定期校驗。 第二十三條 生產設備應有明顯的狀態標誌,並定期維修﹑保養和驗證。設備安裝、維修、保養的操...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規一種用電子分析天平配製乾粉標準品的方法
...料,可用於鑑定儀器和鑑定方法準確性。在儀器檢測結果精密度良好的前提下,儀器校準品、質控品的準確配製是保證檢測結果準確的關鍵步驟,因此凍幹標準品、質控品配製越精確就越能提高實驗結果的準確度和精確度。準確...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2008年第7卷第6期關於召開“氣相色譜、液相色譜、氣質聯用、液質聯用、ICP光譜、原子吸收光譜維護保養、常見故障排除與應用技術”培訓班通知(一)
...障與維護。5、氣相色譜在食品、醫藥衛生、疾病防治、檢驗檢疫、勞動保護、石油化工、環境監測、室內檢測等領域的實際應用案例分析;6、新產品、新技術交流。7、討論答疑。相關費用:900元/人(包括培訓、講義、文具、...
醫學教育;學術活動碳硫分析儀的分析作用
...和領域,可以方便快捷的進行原料驗收、爐前分析、成品檢驗等階段的分析測試。硫存在於鋼鐵中,會惡化鋼鐵的質量,降低其力學性能及耐蝕性、可焊性。特別是鋼中的硫,若以硫化鐵的狀態存在時,由於它的熔點低(1000℃...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作不同生化分析儀測定項目的比對試驗
...迴歸統計的斜率和截距可靠;如r<0.975則說明試驗方法的精密度較差或X取值範圍不合適,直線迴歸統計的斜率和截距不可靠,需改善方法的精密度後重新試驗。1.7兩臺儀器偏差估計和可接受性判斷將各個項目給定的醫學決定水...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第5期第十九章 臨牀生物化學分析儀的性能與應用--第一節 臨牀生化自動分析儀的類型
第十九章 臨牀生物化學分析儀的性能與應用 臨牀生化自動分析儀,就是把生化分析中的取樣、加試劑、去幹擾、混合、保溫反應、檢測、結果計算、顯示和打印,以及清洗等步驟自動化的儀器。它完全模仿並代替了手工操...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;臨牀生物化學HPLC分離測定氨苄西林及其降解產物
...l-1)線性關係良好,回收方程爲:A=201690c+5050,r=0.9991。2.4 精密度試驗 取氨苄西林對照品,用流動相製成0.6mg。ml-1溶液,在上述色譜條件下重複進樣5次,峯面積的RSD爲0.06%,精密度良好。圖1 氨苄西林及其降解產物、樣品分...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文