新生物製品審批辦法(局令第3號)
...驗檢測病毒性病原,如EB病毒、鉅細胞病毒(CMV)、乙型及丙型肝炎病毒(HBV、HCV)、艾滋病病毒(HIV)。常用方法有雜交法、PCR法、單抗檢測及電鏡檢測;(3)逆轉錄病毒檢測可用電鏡檢查和逆轉錄酶(RT)測定。3.2細胞鑑別試驗可採用生化...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規乙型肝炎診斷與檢測的進展
...心抗原存在於丹氏顆粒的核心,可引起機體產生乙型肝炎抗體,是乙型肝炎病毒在肝內持續複製的標誌。乙型肝炎e抗原可作爲體內有乙型肝炎病毒複製與該血液具有傳染性的一個指標。乙型肝炎病人及乙型肝炎表面抗原攜帶者...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學HIV抗體快速檢測試驗的臨牀應用
...HIV的傳播。 HIV篩查目前通常採用血清學方法,檢測HIV抗體(HIV1/2抗體),主要有酶聯免疫吸附試驗(ELISA)方法和快速檢測方法。HIV1/2抗體篩查ELISA試驗不僅廣泛應用於臨牀醫院、還用於血站日常對獻血員大量樣本的HIV抗體...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第1期;綜述與講座膜酶免疫分析法快速檢測呼吸道標本中的流感病毒
... 1.2材料基於膜酶聯免疫分析法的流感病毒A型和B型檢測試劑盒INFLUA.B-QUICK“SEIKEN”爲日本生研株式會社產品,製造番號333031。試劑盒的主要成分有:抗體包被板條,每份的A、B孔內分別包裹抗流感病毒A型單克隆抗體10μg和抗流感...
資料庫;在線期刊;中華現代兒科學雜誌;2005年第2卷第7期同昕生物研製出新型鼻咽癌診斷試劑盒
...,成功研發並生產出“EB病毒Rta蛋白抗體IgG檢測試劑盒(酶聯免疫法)”。這是該公司基於旅美科學家胡懷忠博士對於EB病毒立即早期基因BRLF1及其表達產物Rta蛋白的研究成果進行產業化研發並生產出的具有自主知識產權的創新產...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關一種血液艾滋病病毒抗體免疫印跡試劑的現場評估
...疫吸附試驗(ELISA)檢測後,分別使用Cambridge血液HIV-1抗體WB試劑盒和HIVblot2.2HIV-1/2型WB確認試劑盒進行平行對比試驗。結果在已知既往HIV感染者中,Cambridge血液WB與GenelabsWB檢測結果均爲陽性,在此人羣中上述2種確認試劑的敏感性均...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS不同ELISA診斷試劑盒檢測HIV-1/2抗體血清標本的結果分析
【摘要】目的瞭解國內用於HIV-1/2檢測的ELISA試劑盒現狀。方法用湖北省艾滋病性病防治中心確認實驗室提供的200份樣品,用明膠凝集法和蛋白印跡法來評價四個廠家的HIV抗體ELISA診斷試劑的敏感性、特異性。結果被評價的各種...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第5期病毒載量檢測在艾滋病診斷中的應用
...批次WB確認試劑爲MP生物醫學亞太私人有限公司蛋白印跡試劑盒,均經過國家藥品、生物製品檢定所批檢合格。(3)核酸提取試劑爲生物梅里埃lysisbuffer、magneticextractionreagents試劑盒。(4)NASBA擴增試劑爲生物梅里埃EasyQHIV-1試劑...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第3期國內外抗-HCV酶聯免疫試劑穩定性的比較
【摘要】 目的通過對不同生產廠家試劑盒的國家參考品檢測結果,分析國產丙型肝炎抗體酶聯免疫試劑(ELISA試劑)的批內穩定性以及批間穩定性對試劑質量的影響。方法以國家第三代第二批抗-HCV參考品40份陽性血清,40份...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2007年第5卷第5期化學發光免疫診斷技術:免疫診斷的又一里程碑
...放射性免疫診斷技術,利用化學發光的基礎,先後將固相酶聯免疫法與化學發光法結合起來,形成化學發光免疫診斷技術(CLIA)。據中生北控生物科技股份有限公司(以下簡稱中生北控公司)免疫試劑研發部部長王法龍介紹,CL...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統