國家藥監局呼籲企業參與藥品不良反應監測
...指合格藥品在正常的用法用量下發生的與用藥目的無關的有害反應。由於藥品的自身特點和藥品不良反應報告系統發展的規律,國際上的經驗是,一個理想的藥品不良反應報告系統報告的病例數應該爲200—400例/百萬人,其中嚴...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應調查顯示我國每年約19.2萬人死於藥品不良反應
...正式批准上市的藥品,在正常用法用量下也會產生意外的有害反應。因此藥品上市後,還應加強監測。“反應停”事件後,各國政府開始建立本國的ADR報告和監測制度。 住院病人ADR發生率10%~20% 國際有關文獻表明,目前...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應二噁英事件及其影響(綜述)
...大量的廢機油,廢機油與動物油和植物油混合加熱產生了有害物質。〔3〕對福格拉油脂廠的試樣分析表明,試樣中含有超過危害水平的二噁英以及與二噁英污染有關的化學物質PCB。 5月27日比利時政府宣佈有400家養雞場使用...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;勞動與環境衛生學溫州市鹿城區製鞋業苯及同系物檢測結果分析
...依據GBZ159-2004、GBZ/T160.42-2004進行採樣、檢測。《工作場所有害因素職業接觸限值》GBZ2-2002進行評價。結果製鞋行業工作場所中苯的合格率爲42.7%,甲苯的合格率爲87.1%,二甲苯的合格率爲100%。結論苯的合格率過低,超標嚴重。因此...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第1期《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(局令第7號)
...藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。 (二)藥品不良反應報告和監測 是指藥品不良反應的發現、報告、評價和控制的過程。 (三)新的藥品不良反應 是指藥品說明書中未載明的不良反...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規應關注和重視藥品的不良反應
...不良事件不是同一概念,但其結果都會給病人帶來意外的有害的反應,因此都要引起高度重視。1.1藥品不良反應(AdverseDrugReaction,縮寫爲ADR)指合格藥品在正常用法用量下,出現的與用藥目的無關或意外的有害反應(是因果關...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第12期我國藥品不良反應救濟還沒真正打通
...者,僅靠醫院、藥廠和藥店,不可能賠償得起。倘若藥品有害救濟基金構建成功,這個難題就可能迎刃而解。具體到藥品有害救濟基金的籌建,建議國家組織有關權威專家,認真研究,積極謀劃。比如充分規劃基金來源範圍、賠...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應心律失常的動態心電圖監測
...QTd主要反映心室肌復極的不均一性,是識別惡性心律失常事件高危患者的重要指標。理想的12導聯DCG可對所需數據按照程序進行自動化分析,達到高度預測危險性心律失常的目的。DCG還可用來評價起搏器功能,監測體內植入型自...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第2期我院114份藥品不良反應報告分析
...、診斷、治病或調節生理功能的正常用法用量下,出現的有害的和意料之外的反應。它不包括無意或故意超劑量用藥引起的反應以及用藥不當引起的反應。按照WHO國際藥物監測合作中心的規定,藥物不良反應(adversedrugreactions,簡...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第3期放射治療衛生防護與質量保證管理規定
...定本規定。 第二條 中華人民共和國境內與放射治療有關的單位和個人,都必須遵守本規定。 第三條 國務院衛生行政部門對全國放射治療衛生防護與質量保證工作實施統一監督管理。 省級人民政府衛生行政部門根...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類