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抗癌新藥“福大賽因”獲批臨牀試驗
...抗癌光敏劑的研究與產業化”成果進行鑑定。鑑定委員會一致認爲，該項“研究成果已達到國際先進水平，被批准生產後，將成爲世界上首次上市的此類新藥”。目前，福州大學功能材料研究所與龍華藥業有限公司正積極籌備開...
行業資訊；臨牀快報；腫瘤相關 -
人福、恆瑞、綠葉“出海記錄”又刷新，製劑出口如何把握未來五年“窗口期”？
...的探索、藥品註冊分類管理辦法的修訂，以及仿製藥質量一致性評價的開展等，均有望在接下來的幾年中將國產製劑品質推向新高。正如郭大海所言，“製劑要真正走出去，在質量、市場和研發三方面都有制約。”未來五年，他...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
與原研藥醫保同額度報銷國產仿製藥迎政策利好
隨着仿製藥一致性評價的推進，我國仿製藥質量參差不齊、同類仿製品種惡性競爭的問題將得到改善，而且“過關”的品種將在臨牀應用、採購、支付等方面享受優惠。《經濟參考報》記者瞭解到，對通過質量一致性評價的仿製...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
LC/MS/MS法鑑別參酮片中添加的美洛昔康成分
...液相色譜、紫外光譜、質譜中，樣品出現與美洛昔康成分一致的色譜峯、光譜圖、質譜峯。結論本方法簡單可行，結果準確可靠，可用於參酮片中添加美洛昔康成分的定性鑑別。【關鍵詞】參酮片；美洛昔康；LC/MS/MS俗話說“...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2008年第8卷第6期 -
GAP：開拓現代中藥之源
...但是有效地保障了商洛丹蔘的品質，贏得了評審專家們的一致好評。2003年11月26日，專家們抽查了基地高達800萬字的檔案資料，27日評審小組又經過認真的評審打分，在總共78項驗收內容中，商洛以高分搏得了專家的稱讚。2004年3...
合作平臺；醫學論文；中西醫結合論文；中醫中藥 -
中藥邁入了靶向研究時代現代化步伐加快
... 對於爲何首選清熱消炎寧進行“靶向”研究，專家們一致認爲，長期以來，集中在嶺南地區發展的清熱解毒類藥物如何更順利地走向全國市場，一直是個困擾中藥企業的難題。通過“二次開發”，率先將印證其藥效藥理的地...
藥品天地；專業藥學；藥學研究 -
CFDA準備出臺生物類似藥研究指南
...節省研發、臨牀的時間和成本，同時又保證它與原研藥的一致性，將是我國藥監部門面臨的一個挑戰。”中國藥學會理事長、中國工程院院士桑國衛在“生物類似藥政策法規及技術指導原則高層研討會”上指出。按照現行的審批...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
新型藥用輔料研發與應用研討會在京召開
...I）的經驗。與會專家就上述報告內容展開了深入討論，一致認爲：1、硬膠囊劑是口服固體制劑最常見方便的劑型。空心膠囊對藥品的質量穩定性與安全性具有重要作用。近年來國內出現的明膠安全事件，從根源上說是合格明膠...
醫學教育；學術活動 -
我校承擔的第一個國家海洋公益性行業專項—“四角蛤蜊深加工功能性保健品的研究開發”順利通過驗收
...設計合理，超額完成了項目任務書規定的考覈指標要求，一致同意通過項目驗收。項目負責人吳皓教授彙報辛紅梅處長主持驗收會議項目驗收會現場作者：藥學院
醫學教育；校園動態；南京中醫藥大學 -
甲睾酮片紅外光譜鑑別的探討
...光譜圖存在差異，改進預處理方法後可得到與標準光譜圖一致的光譜圖。結論：建議對鑑別方法作相應調整或廠家改進製劑工藝。關鍵詞：甲睾酮片；鑑別；紅外分光光度法；樣品光譜圖；標準光譜圖StudyonInfraredIdentificationofMethy...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜論文