對醫療機構臨牀輸液反應投訴問題處理的體會
...紛(或爭議),往往各執一詞。 1.4處理情況特殊由於對藥液進行鑑定的特殊性,涉及藥品質量、賠償等諸如此類問題的處理,藥品監督管理部門往往顯得力不從心。 2對臨牀輸液反應投訴的處理辦法 接到患者投訴後...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第11期中藥注射劑乳源康有效成分含量的高效液相色譜測定
...中藥注射劑乳源康含量進行了測定。結果表明。以峯高(H)對藥物濃度(C)進行迴歸,求得標準曲線C=0.0005H一0.9835,線性相關係數R2=0.9989。證實所建立的HPLC方法在產品含量範圍內測定性好,準確率高,便於操作,對乳源康的含量測...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例關於藥品生產企業異地設立藥品儲存倉庫進行試點的通知
...供應,國家藥品監督管理局和國家工商行政管理總局決定對藥品生產企業跨地區設立(自建或租用)藥品儲存倉庫進行試點。現就試點工作的有關事宜通知如下:一、進行試點工作的目的是貫徹“以監督爲中心,監、幫、促相結...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥炮製是臨牀合理用藥的前提
...來實現,而保證劑型質量的關鍵在於飲片,藥材加工炮製對藥物質量關係重大。筆者認爲,常用的炮製方法中必須注意以下一些問題:(1)浸。中藥飲片的前處理大多是要軟化,但在具體處理過程中還要根據藥材的質地與大小以及...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥炮製藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)
...包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。 第三條 國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理部門按照統一管理、分級負責的原則負責藥包材的註冊管理工作。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於國家藥品監督管理局藥品認證管理中心主要職責內設機構和人員編制規定的通知
...營企業和醫療機構實施現場檢查認證工作。 (三)承辦對藥品認證檢查員的培訓、考覈和聘任及對省級藥品監督管理部門的藥品認證管理人員培訓的具體工作;組織與6個規章相關單位、企業的管理人員和技術人員的培訓。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規泰格醫藥公司公告點評:與迪安診斷合作,合資共建中心實驗室
...病患診斷檢驗服務的臨牀診斷一體化服務平臺,從而實現對藥品臨牀研發流程的整體優化,泰迪合作更有望在臨牀大數據、藥品上市後的臨牀監測等等方面充分合作,優勢互補,充分發揮協同效應。泰格醫藥將進一步完善公司臨牀CRO...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於開展人免疫球蛋白等5種製劑生產企業監督檢查的通知
...在監督檢查中,要深入到生產現場,按照藥品GMP的要求,對藥品生產全過程進行質量追蹤,特別是對原料血漿的來源以及原液、半成品和成品的檢定記錄等關鍵環節要認真進行檢查。 二、對干擾素(包括各種亞型)、利巴韋林...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規門診藥房退藥現象與解決對策
...方,門診醫生在錄入處方時,有些醫師由於拼音不準,或對藥品的商品名比通用名熟悉,再加上同一種藥品有不同的規格和劑型,容易上下檔選擇錯誤,同時本院的門診患者較多,醫生沒有多餘時間檢查,造成電子處方錄入錯誤...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第11期國家計委、財政部關於調整藥品審批、檢驗收費標準的通知
...、檢驗工作的順利進行,把好藥品質量關,經研究,決定對藥品審批、檢驗等收費標準作適當調整(見附件一、二)。 調整後的藥品審批、檢驗收費標準自1995年5月1日起執行,原國家物價局、財政部《關於發佈中央管理的衛...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規