藥物毒理研究應貫穿新藥研發全程
一提到藥物毒理學,不少人立刻就和GLP聯繫起來,認爲它僅是新藥臨牀前研究的主要內容和手段。然而,近年來隨着新藥研發模式的巨大改變,藥物毒理學研究的思路也在悄然發生着變化。中國毒理學會副理事長、中國藥理學會...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發化學藥品和生物製品說明書規範細則的通知
...接種對象】 【作用與用途】 【規格】 【免疫程序和劑量】 【不良反應】 【禁忌】 【注意事項】 【貯藏】 【包裝】 【有效期】 【執行標準】 【批准文號】 【生產企業】 二、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥、天然藥物註冊分類第一類中藥新藥的藥代動力學評價初探
...當分佈試驗的結果顯示某一組織內分佈異常高時,未結合毒理學研究分析其可能的毒性靶器官。(9)對不同方法測定的組織分佈相矛盾的結果不能充分解釋和分析,如小鼠3H-標記法和大動物GC-MS法測定的結果顯示,小鼠腦和脂肪...
藥品天地;專業藥學;藥學研究禁止食品加藥衛生管理辦法
...提供其藥理作用的特殊針對性指標的試驗資料。其安全性毒理學評價資料要求如下: (一)在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括不宜久食)的品種,提供《食品安全性毒理學評價程序》第一、第...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識禁止食品加藥衛生管理辦法
...提供其藥理作用的特殊針對性指標的試驗資料。其安全性毒理學評價資料要求如下: (一)在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無毒性、無服用禁忌(包括不宜久食)的品種,提供《食品安全性毒理學評價程序》第一、第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規陰道鏡檢查280例臨牀分析
【摘要】目的評價陰道鏡檢查在宮頸病變診斷中的價值。方法2004年12月~2005年6月我院對有宮頸病變的280例門診病人進行陰道鏡檢查並以改良Reid評分,其中有218例同時接受病理檢查。結果病理確診爲宮頸不典型增生(CINⅠ~Ⅲ)8例...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代婦產科學雜誌;2005年第2卷第9期轉基因玉米致癌風波
...表的論文僅列出了數據的差異,卻沒能給予任何生物學或毒理學上的解釋,而且這種差異僅反映在某些大鼠和某個時間點上,不能說明任何問題。但是迫於國內輿論的壓力,法國政府於2008年發佈禁令,停止在法國國內種植MON810...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關鹽酸聚六亞甲基胍消毒洗手液的亞急性毒性研究
【摘要】5000mg/kg·BW,屬實際無毒級;亞急性毒性試驗,一般生理體徵無異常,對大鼠生長曲線無明顯影響,血常規指標無異常,生化指標無異常,髒體系數無異常,臟器組織病理學檢查未發現異常。結論0.3%鹽酸聚六亞甲基胍消...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第9期O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價
【摘要】目的瞭解O139霍亂疫苗人羣現場試驗及其評價的方法。方法綜述近年來國內外文獻中進入現場試驗的O139霍亂疫苗種類及其試驗方法。結果在自願者中主要進行了滅活疫苗(腸道外和口服)、減毒活疫苗(口服)的試驗,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第8期某種低聚木糖的毒性試驗研究
...,程顯好,侯永勤,等.低聚木糖的研究開發.精細與專用化學品,2002,10,17-19.(編輯:悅銘)作者單位:250014山東濟南,山東省疾病預防控制中心250010山東濟南,山東大學西校校醫院作者:謝瑋馮寧宋曉玉
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第3期