如何和何時使用藥物流產的指標靈活性
...格魯吉亞、印度、蒙古以及越南11家教學醫院開展了一項等效性研究。研究如選了2,046名需要藥物流產的健康妊娠63天或以內的婦女。他們隨機分爲4個治療組:其中3個爲0.8mg米索前列醇舌下含服每3小時間隔或每12小時間隔,或陰...
行業資訊;臨牀快報;婦科與產科HPLC測定血漿中厄貝沙坦含量
...相對生物利用度爲98.13±12.52%,結果顯示膠囊和片劑生物等效。關鍵詞厄貝沙坦;生物利用度厄貝沙坦(irbesartan)是繼氯沙坦以後的又一種新型血管緊張肽Ⅱ(ATⅡ)受體阻斷劑,它通過對血管緊張肽Ⅱ受體1的抑制作用,抑制AT...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
...工業創新仿製藥一致性評價要求仿製藥需與原研藥在藥學等效性(PE)、生物等效性(BE)和治療等效性(TE)等方面達到一致,因此,以往仿製藥企業那種簡單的複製發展模式將不再行得通,而必須投入大量人力、物力和財力,反覆進行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞異丙芬與芬太尼、雷米芬太尼用於無痛人流術的比較
...用藥量。 雷米芬太尼與芬太尼誘導後均有顯著抑制,等效價強度的雷米芬太尼靜脈注射後對呼吸的抑制導致SpO2下降程度大於芬太尼。但托起下頜,加大吸氧流量後可改善。本組病例觀察發現,雷米芬太尼伍用異丙芬術中體...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第1期藏藥複方獨一味滴丸對血瘀症大鼠血液流變學的影響
...滴丸按成人用量每日1.3152g,按體表面積分別折算大鼠的等效劑量,高、中、低劑量分別取等效劑量的3倍、1.5倍、0.75倍。複方獨一味膠囊所用劑量亦爲臨牀等效劑量的3倍。 1.5.2分組及給藥 雄性Wistar大鼠60只,體重250g左右...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第11期舒芬太尼在開胸手術後病人自控靜脈鎮痛中的應用
...優於芬太尼[3],具有良好的可控性。許立新等[4]將等效劑量舒芬太尼或芬太尼複合羅哌卡因用於術後PCEA對比發現:在術後鎮痛方面舒芬太尼的效價是芬太尼的10倍,甚至更高,兩者都取得了較好的鎮痛效果,舒芬太尼組惡...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2005年第2卷第23期仿製藥:要替代不要替身
...定義中非常重要的就是質量,仿製藥替代原研藥的關鍵是等效性。胡善聯說。仿製藥質量合格,要符合生物等效性與臨牀等效性兩個方面。“通過了藥代動力學、藥效動力學檢驗以及必要的臨牀試驗和體外試驗,仿製藥才具...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息FDA批准三種藥物的首個非專利藥
...美施貴寶公司(Bristol-MyersSquibb)的品牌藥Metaglip具有生物等效性。批准本品後次日,FDA再次批准了梯瓦公司(Teva)相同活性成分的非專利藥。本品作爲一線藥物輔助飲食和運動療法控制2型糖尿病患者的血糖水平,也可作爲二線...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗國產抗禽流感藥“奧爾菲”將上市售價尚在審覈中
...項技術資料,完成了磷酸奧司他韋膠囊在人體進行的生物等效性試驗。據悉,“奧爾菲”和進口“達菲”的效果一樣。記者獲悉,上藥提交的生物等效性數據證明,國產磷酸奧司他韋膠囊與瑞士羅氏公司生產的“達菲”具有生物...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗中國版“達菲”獲准進入臨牀研究
...公司生產的磷酸奧司他韋膠囊(“達菲”)進行人體生物等效性試驗。這標誌着國產抗流感藥物研製工作取得了重要進展。磷酸奧司他韋膠囊人體生物等效性試驗,採用羅氏公司原產“達菲”作爲對照藥,通過比較兩個產品所含...
藥品天地;專業藥學;藥學研究