重組人干擾素α2b注射液
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。、2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品結核菌素純蛋白衍生物
...定濃度,定量分裝,分裝後立即凍幹。2.2.7原液檢定:按3.1項進行。2.2.8保存及有效期:原液應於2~8℃保存。液體原液自效價測定合格之日起,有效期爲5年;原液凍幹品自效價測定合格之日起,每隔5年應按3.1項進行檢定,合格...
生物製品;結核病;體內診斷類生物製品;診斷類生物製品注射用重組人干擾素γ
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人粒細胞刺激因子注射液
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液(假單胞菌)
...子批和工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀,可運動,有莢膜,無芽孢。塗片染色後應呈典型的革蘭氏陰性。2.1.3.3...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人白介素-2注射液
...子批與工作種子批的菌種應進行以下各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品