藥典會細菌製品專業委員會會議紀要
...高以及鼠布炭活疫苗國家標準修訂進行了審定,並對2010年版《中國藥典》三部設計綱要草案進行了審議。參加會議的有國家食品藥品監督管理局註冊司生物製品處尹紅章處長、衛良調研員,藥典會相關專業委員會唐巧英、陳薇...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂氟康唑(供注射用)
...極微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲137.0~141.0℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm的波長處...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分鹽酸左氧氟沙星
...稀釋製成每1ml中約含10mg的溶液,依法測定(中國藥典2000年版二部附錄VIE),比旋度爲-45.0至-50.0(。 鑑別:(1)取本品,用0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml約含1mg的溶液,中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈浙江省藥品檢驗所...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分頭孢曲松鈉
...,加水製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1990年版二部附錄17頁),按無水物計算,比旋度爲-153°至-170°。吸收係數取,精密稱定,加水制 鑑別:(1)取約10mg,加水2ml溶解,加鹽酸羥胺溶液,[取34.8%鹽酸羥胺溶液...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分注射用鹽酸左氧氟沙星
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(2)有關物質測定項下所得色譜圖中供試品峯的保留時間應與對照品峯的保留時間一致。(3)本品顯氯化物的鑑別反應...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分鹽酸艾司洛爾
...在醋酸乙酯中極微溶解。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄VIC)爲85~92℃(測定時,每分鐘上升的溫度爲0.5℃)。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈山東省藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分甲磺酸加貝酯
...乙酯或乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲90.0~93.0℃。 鑑別:(1)取本品約20mg,照氧瓶燃燒法(中國藥典1990年版二部附錄38頁)進行有機破壞,以1%過氧化氫溶液10ml作爲吸收液,待吸收...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分氟康唑(供注射用)
...中微溶,在乙醚中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲138.0-140.0℃。 鑑別:(1)取本品,加乙醇製成每1ml中含200μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在261nm與267nm波長處有...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分氧氟沙星注射液
...1)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定,在293nm的波長處有最大吸收。(2)取氧氟沙星對照品,加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含2mg的溶液作爲對照品溶液,取本品作爲供試品溶液。照薄層...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分果糖二磷酸鈉
...1g的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於微晶纖維素薄層板上,以正丁醇-冰醋酸-水-丙酮-10%氨水(35∶20∶22.5∶15∶7.5)爲展開劑,展開後,取出晾乾,...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分