“兩彈一星”的創新之爭
...來宣傳,也是倡導創新的一個基本條件。……我們整天喊鼓勵創新,可實際上卻在鼓勵仿製。……要讓創新成爲文化的一部分,成爲人們的習慣。” 而吳中祥則另有側重。他告誡讀者,發達國家可能通過誹謗我們的自主創新...
醫學教育;科教新聞關於空心膠囊有關問題的批覆
...)收悉。經研究,現答覆如下: 1、我局已明確按《仿製藥品審批辦法》有關規定對藥用空心膠囊按藥用輔料進行管理。 2、對原按藥包材管理已批准生產的藥用空心膠囊,其《藥包材生產企業許可證》到期前6個月按《仿...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化學藥品注射劑基本技術要求(試行)
...首選已上市劑型;如已上市劑型不是最優劑型,則不宜再仿製該劑型。對於國內外均未上市的注射劑,或依據國內外已上市注射劑改變劑型的產品,在遵循劑型選擇一般原則的基礎上,從無菌保證水平考慮,劑型選擇尚應遵循以...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂張偉波:發展中醫藥必須加強知識產權保護中藥知識產權的保護方式
...將嚴格地實行藥品專利和行政保護,企業將再也不能隨意仿製新藥。這幾年由於WTO談判進展緩慢,國內製藥企業在國家有關政策的保護下贏得了仿製新藥的時間,但隨着全球貿易一體化的推進,我國專利法的修訂和藥品行政保護...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥原研藥與仿製藥成份相同藥效有差別
原研藥和仿製藥之爭由來已久。此次發改委的降價令,對於一些國內的仿製藥而言,的確可以算是機遇。不過,對於普通百姓而言,原研藥和仿製藥的區別並不是市場和利潤,而是價格和質量,他們最關心的是到底仿製藥和原研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究GEN:2014年製藥企業十大罰單,冠軍被罰6.5億美元
...處,其中包括誤導性的資料介紹,資助醫院、移植中心,鼓勵醫生超適應症使用。輝瑞表示不會超適應症推廣,同時也不會與其他同類產品相比,安全性和療效沒有優勢的情況下也不會大肆吹噓,也不會對輝瑞產品超適應推廣進...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞如何讓13億人用上國產藥
...政協委員、復星集團董事長郭廣昌今年就拿出了一個有關仿製藥註冊審批的提案。 郭廣昌告訴記者,如果能夠推動到期仿製藥的儘快上市,將大大減輕患者的醫療費用,降低醫保基金費用支出。但是,現在專利到期新藥的仿...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中成藥不良反應頻發標準缺失導致產品難創新
...臨牀需求爲導向,以合理的價格對創新予以支持。再次是鼓勵中藥新劑型、新輔料的研究和產業化應用。作者:
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應取消原研藥超國民待遇大勢所趨!
...礎原研藥是中國特有概念。在特殊歷史時期內,政府爲了鼓勵跨國藥企將創新藥引進到國內,採取了這樣政策措施,保護處於專利保護期的專利藥物、化合物專利過期的專利藥品和同類藥品等。實際上,國際上並沒有原研藥的概...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:產業轉型驅動本土醫藥創新
...利用納米技術開發的5個納米制劑均被美國FDA批准。二是鼓勵有基礎的企業走出去。在“十二五計劃期間,以天津藥物研究院企業國家重點實驗室爲首成立創新聯盟,組織11個國家重點實驗室攻克創新制劑和輔料難關,有力提...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息