臨牀試驗步入適應性設計時代促進藥品研發
適應性設計調整試驗方案時,其內容非常複雜,必須保證第Ⅰ類錯誤在可控(可接受)範圍內,但操作層面和具體方法學方面存在很多問題,因此必須平衡風險和收益,找到風險與速度的正確平衡點,這樣才能使藥品研發的期望...
藥品天地;專業藥學;藥學研究胎兒胎心監護儀的臨牀應用
...。方法運用胎兒心率電子監護儀對高危孕產婦進行無激惹試驗和聯合試驗或催產素激惹試驗,並分析其臨牀資料。結果無激惹試驗有反應中13.1%新生兒出生時Apgar評分在7分以下。聯合試驗陽性中新生兒Apgar評分在7分以下佔81%。對...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第8期;臨牀醫學藥物臨牀試驗中的若干倫理問題初探
【摘要】藥物臨牀試驗中,倫理問題至關重要,2003年國家食品藥品監督管理局第3號局長令正式頒發了《藥物臨牀試驗質量管理規範》(簡稱GCP),對藥物臨牀試驗中的醫學倫理問題做出了明確規定。我們根據GCP的規定,結合醫...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2007年第5卷第11期從養殖蛙及池水中檢出51株O1羣霍亂弧菌非流行株報告
摘要:目的通過對人工養殖蛙及其池水中O1羣霍亂弧菌檢測,瞭解霍亂弧菌在其中的存活及菌型分佈情況,爲制定防治措施提供依據。方法採集人工養殖蛙及養蛙池水進行霍亂弧菌分離培養,血清學診斷符合O1羣霍亂弧菌者,按...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期第十章 弧菌和彎曲菌--第一節 霍亂弧菌
...分佈於自然界,尤以水中爲多,有100多種。主要致病菌爲霍亂弧菌和副溶血弧菌(致病性嗜鹽菌)。前者引起霍亂;後者引起食物中毒。 彎曲菌屬(Camphlobacter)形態似弧菌,因G+C含量與弧菌不同,因此另立新屬爲彎曲菌屬。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學微生物學從霍亂樣糞便標本中分離出1株擬態弧菌
...內使用)上,置37℃培養18~24h,平板上可見較大的疑似霍亂弧菌的菌落。挑選可疑菌落接種3.5%氯化鈉三糖鐵斜面培養基,37℃培養18~24h。1.3血清學試驗取4號瓊脂平板上的可疑菌落用霍亂弧菌O1羣多價及O139型診斷血清(蘭州生...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第6期Helfet試驗對膝關節半月板損傷診斷的臨牀意義
【摘要】[目的]檢查Helfet試驗對膝關節半月板損傷診斷的準確性。[方法]運用前瞻性對比研究方法,分析研究2007年4月-2007年10月北醫三院收治的外側半月板損傷患者52例,其中男34例,女18例,平均25.3歲(15~43歲),內側半月板損傷23...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第20期第二節 臨牀試驗的定義及其特徵
第二節 臨牀試驗的定義及其特徵 臨牀試驗(clinicaltrial)是按實驗法,運用隨機分配的原則將試驗對象(患者)分爲試驗組和對照組,給前者某種治療措施,不給後者這各措施或給以安慰劑,經過一段時間後評價兩措施產...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;預防醫學黃芳華:中藥新藥申報資料中劑量問題探討
...理毒理研究的關鍵。劑量設計是否科學、合理、準確,是試驗成功的前提。筆者從幾年的審評工作中,發現劑量問題(如劑量的表示方法、換算和劑量設計等)是中藥新藥藥理毒理申報資料中的常見問題,並就此進行討論。1劑量的...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥肺炎支原體抗體IgM檢測的常用方法比較
...實際組合應用。方法酶聯免疫吸附試驗,金標斑點法,冷凝集試驗,間接血凝試驗,明膠顆粒凝集法。結果冷凝集試驗與其他四種方法存在顯著性差異。結論酶聯免疫吸附試驗敏感性最好,金標斑點法特異性最好,間接血凝法和...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2005年第5卷第12期