適應性臨牀試驗設計若干問題的探討
摘要:適應性設計代表着臨牀試驗的未來發展方向已是不爭的事實,但在具體操作層面還處於爭議之中,主要原因在於這種方法在研究設計和統計分析方面仍然存在一些尚未解決的問題,相關管理部門尚未正式認可。本文結合文...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國家總局加強疫苗臨牀試驗質量管理
爲加強疫苗臨牀試驗的管理,提高疫苗臨牀試驗的質量,近日,國家食品藥品監管總局出臺《疫苗臨牀試驗質量管理指導原則》(試行)(以下簡稱《指導原則》)。該《指導原則》適用於國家藥品監管部門批准的疫苗臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞冠心病患者食管心臟負荷試驗時QT離散度變化與ST段下移的對比研究
【摘要】目的對比研究食管心臟負荷試驗(簡稱負荷試驗)時QT離散度(QTd)的變化及ST段下移對冠心病的診斷價值。方法對臨牀診斷或疑診爲冠心病的60例患者先後行負荷試驗及Judkins法冠脈造影;按造影結果分爲冠心病組(30例...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;論著人體試驗應遵循的幾個倫理原則
...軒然大波。指責者認爲這是在拿中國兒童當“小白鼠”做試驗,而衡陽市政府迴應,沒有小學生涉及轉基因大米人體試驗。 據查,2008年3月,衡南縣江口中心小學接受湖南省疾控中心和中國疾控中心營養與食品安全所委託的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究腸球菌醫院感染的臨牀特點與耐藥性分析
...出率分別爲3.6%、71.4%。結論嚴重基礎疾病患者醫院感染腸球菌常見,主要引起泌尿道、下呼吸道感染,且混合感染發生率、病死率均高,臨牀上應引起高度重視。糖肽類抗生素仍是治療腸球菌感染的首選藥物。【關鍵詞】腸球菌...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期中國醫學科學院腫瘤醫院倫理審批工作達到國際水平
如果你是一名腫瘤藥物臨牀試驗研究的志願者,在參加試驗前不必有太多的擔心,因爲倫理委員會會爲你把好安全關。這是記者日前參加中國醫學科學院腫瘤醫院舉辦的“臨牀試驗中的倫理問題研討會暨醫科院腫瘤醫院倫理委員...
醫學教育;科教新聞第七節 深部真菌病
...,全身各臟器皆可受累,常爲病人的致死原因。 二、隱球菌病 隱球菌病(cryptococcosis)是新型隱球菌(cryptococcusneoformans)引起的一種亞急性或慢性真菌病。最常見的是中樞神經系統隱球菌病。也可發生於肺、皮膚、骨和...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;病理學第三節 激發試驗
第三節 激發試驗 激發試驗(provocationtest)是模擬自然發病條件、以少量致敏原引起一次較輕的變態反應發作、用以確定變應原的試驗。主要用於Ⅰ型變態反應,有時也用於Ⅳ型變態反應的檢查,尤其在皮膚試驗或其他試驗...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗糞鏈球菌及檢驗
一、生物學性狀 根據最新分類原則,糞鏈球菌又叫糞腸球菌。應用C多糖抗原,根據蘭氏(Lancefield)血清學分類,可將鏈球菌分成許多羣。糞鏈球菌屬於D羣。D羣鏈球菌分腸球菌和非腸球菌兩類。前者包括糞鏈球菌(S.faecalis...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例原發性肺隱球菌病CT表現
【摘要】目的探討原發性肺隱球菌的CT診斷。方法回顧分析了7例經病理證實的原發性肺隱球菌的CT表現,並結合文獻複習進行討論。結果7例病竈均位於肺外圍胸膜下,1例表現爲胸膜下不規則塊狀影,1例表現爲類圓形塊狀影,2例...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代影像學雜誌;2005年第2卷第4期