FDA質疑糖尿病藥Avandia是否應繼續銷售
...行諮詢,以確定葛蘭素史克糖尿病藥Avandia是否可以繼續銷售,還是添加新警示語或加以限制。在這份報告中提到,一些數據表明Avandia可能增加心臟病發病風險,這引起了FDA的“高度關注”。此外,目前各種數據仍“存在不一致...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
...者省、自治區、直轄市藥品監督管理部門責令停止生產、銷售和使用的藥品。 第二十條 篡改經批准的藥品廣告內容進行虛假宣傳的,由藥品監督管理部門責令立即停止該藥品廣告的發佈,撤銷該品種藥品廣告批准文號,1...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食品安全風險嚴重有望24小時內召回
...時報告所在地縣級食品藥品監督管理部門,同時停止生產銷售,並通知相關食品經營者和消費者停止銷售和消費相關問題食品。生產者經營者須聯動根據食品安全風險的嚴重和緊急程度,食品召回分爲緊急召回和一般召回。對於...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞食鹽專營辦法
...條本辦法適用於中華人民共和國境內的食鹽生產、儲運和銷售活動。第四條國務院授權的鹽業主管機構(以下簡稱國務院鹽業主管機構)負責管理全國食鹽專營工作。縣級以上地方各級人民政府授權的鹽業主管機構(以下簡稱縣...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
...照鹽業運銷渠道組織碘鹽的供應。 在缺碘地區生產、銷售的食品和副食品,凡需添加食用鹽的,必須使用碘鹽。 第十六條 在缺碘地區銷售的碘鹽必須達到規定的含碘量,禁止非碘鹽和不合格碘鹽進入缺碘地區食用鹽市...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於印發《保健食品廣告審查暫行規定》的通知
...即爲受理。 第七條 國務院有關部門明令禁止生產、銷售的保健食品,其廣告申請不予受理。國務院有關部門清理整頓已經取消的保健功能,該功能的產品廣告申請不予受理。 第八條 保健食品廣告中有關保健功能、產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告化藥註冊要這樣變?
...療效一致的藥品(仿製藥)。新藥是指未在中國境內外上市銷售的藥品。根據物質基礎的原創性和新穎性,新藥分爲創新藥和改良型新藥。創新藥是指含有未在中國境內外上市銷售的結構明確的具有生理或藥理作用的化合物,且具...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞糧食流通管理條例
...例。 第二條在中華人民共和國境內從事糧食的收購、銷售、儲存、運輸、加工、進出口等經營活動(以下統稱糧食經營活動),應當遵守本條例。 前款所稱糧食,是指小麥、稻穀、玉米、雜糧及其成品糧。 第三條國...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》(局令第25號)
...供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素(包括首次在中國銷售的),進口單位應於進口手續完成後,及時填寫《進口藥品報驗單》,持《進口藥品註冊證》(或者《醫藥產品註冊證》)原件(正本或者副本)、藥品《進口准許證...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第28號)
...局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售藥品的安全性、有效性、質量可控性等進行審查,並決定是否同意其申請的審批過程。 第四條 國家鼓勵研究創制新藥,對創制的新藥、治療疑難危重疾病的新藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規