重組人胰島素
...島素峯的相對保留時間約爲1.3)的分離度不小於1.8,拖尾因子不大於1.8。測定法:取本品適量,精密稱定,加0.01mol/L鹽酸溶液溶解並定量稀釋製成每1ml中含0.35mg(約10單位)的溶液(臨用新配)。精密量取20μl注入液相色譜儀,...
降血糖藥重組人干擾素α2b凝膠
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a栓
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b栓
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組組織型纖維蛋白溶酶原激活劑
...多用於治療各種新鮮形成的血栓。阿替普酶存在血管內皮細胞及組織中的絲氨酸蛋白酶,能選擇性地與血栓表面的纖維蛋白結合,並激活與纖維蛋白結合的纖溶酶原轉變爲纖溶酶。阿替普酶由於其兩個環狀結構對纖維蛋白具有強...
重組組織型纖溶酶原激活劑
...多用於治療各種新鮮形成的血栓。阿替普酶存在血管內皮細胞及組織中的絲氨酸蛋白酶,能選擇性地與血栓表面的纖維蛋白結合,並激活與纖維蛋白結合的纖溶酶原轉變爲纖溶酶。阿替普酶由於其兩個環狀結構對纖維蛋白具有強...
循環系統藥物;抗血栓藥物;溶栓劑;血液系統藥物;西藥中毒重組人干擾素α2b乳膏
...各項全面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型大腸桿菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應爲典型的革蘭氏陰性桿菌。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4電鏡檢查(工作種子批可免做):應爲典型大...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b軟膏(假單胞菌)
...面檢定。2.1.3.1劃種LB瓊脂平板:應呈典型腐生型假單胞菌集落形態,無其他雜菌生長。2.1.3.2染色鏡檢:應呈棒狀,可運動,有莢膜,無芽孢。塗片染色後應呈典型的革蘭氏陰性。2.1.3.3對抗生素的抗性:應與原始菌種相符。2.1.3.4...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...ietinInjection(CHOCell)[2010年版藥典];重組人促紅素注射液(CHO細胞)藥典標準:品名:中文名:重組人促紅素注射液(CHO細胞)漢語拼音:ChongzuRenCuhongsuZhusheye(CHOXibao)英文名:RecombinantHumanErythropoietinInjection(CHOCell)定義、組成及...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人組織型纖溶酶原激活劑
...多用於治療各種新鮮形成的血栓。阿替普酶存在血管內皮細胞及組織中的絲氨酸蛋白酶,能選擇性地與血栓表面的纖維蛋白結合,並激活與纖維蛋白結合的纖溶酶原轉變爲纖溶酶。阿替普酶由於其兩個環狀結構對纖維蛋白具有強...
循環系統藥物;抗血栓藥物;溶栓劑;血液系統藥物;西藥中毒