新藥臨牀試驗,需要科學需要真實
...效的監管。這早已不是一個新問題了,但GCP的不斷完善、藥物研究監督管理辦法(試行)的出臺,都沒有在實際上解決這上問題,臨牀試驗中的造假現象依然存在。作爲醫生的研究者,其監管權的交叉與兩個政府職能部門的矛盾...
藥品天地;專業藥學;藥學研究結核病新藥研發路漫漫
...大威脅。估計只有1%的多藥耐藥結核病患者接受了適當的藥物治療,而且治療效果不佳,主要是由於服藥時間較短,以及臨牀缺少療效優和毒性小的結核病新藥。而且到目前爲止,業內還沒有完成一項多藥耐藥結核病新藥的隨機...
藥品天地;專業藥學;藥學研究本院門診3000張處方中抗菌藥物的使用調查分析
【摘要】目的調查我院門診抗菌藥物的使用情況。方法隨機抽取我院門診西藥房2006年上半年處方3000張,對抗菌藥物進行統計分析。結果與結論我院門診抗菌藥物使用率基本合理,合理應用要進一步改進。【關鍵詞】抗菌藥物;...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第20期冠心病治療多模式並舉格局並未改變——“藥物支架時代”觀點引發的思考
近年來,藥物支架在臨牀的應用塵囂日上。有人甚至宣稱“‘藥物支架時代’已經來臨”、“外科冠狀動脈旁路移植手術即將退出歷史的舞臺”。應該說,“藥物支架時代”說法的出現,是臨牀醫學發展的產物。目前,藥物支架...
行業資訊;臨牀快報;心腦血管相關第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...驗。 如周偉等對石家莊市傳染病醫院用兩種療法治療重症肝炎。治療組30例,存活16人,死亡14人;對照組30例,存活9人,死亡21人。根據國內外治療重症肝炎生存率現狀,將其治療結果作一開放型單向序貫試驗,其標準爲:...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學風險點較高品種和機構將被重點核查
...總局食品藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列進口藥品的藥物臨牀試驗數據自查覈...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥物過敏
概述藥物通過各種途徑進入人體後,引起器官和組織的反應,稱爲藥物反應(drugreaction)。在藥物副作用中,約1/3~1/4累及皮膚,故有人提出皮膚藥物反應(cutaneousdrugraciotns)一名。在所有皮膚和粘膜藥物反應中,又以藥疹(dru...
求醫問藥;疾病大全;其他數家制藥公司欲聯合成立萬象數據庫共享腫瘤藥物臨牀試驗數據
...合起來,呼籲腫瘤領域的製藥公司和學術研究者共享腫瘤藥物臨牀試驗數據,成立萬象數據庫,從而使研究者可以通過使用共享數據,爲後續的試驗設計出更合算的研究方案,從而能節約研發成本。數百種化合物進入了腫瘤治療...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件一:中藥、天然藥物註冊分類及申報資料要求
...論指導下使用的藥用物質及其製劑。 本附件中的天然藥物是指在現代醫藥理論指導下使用的天然藥用物質及其製劑。 一、註冊分類及說明 (一)註冊分類 1、未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規我院門診抗菌藥物使用調查與主要聯合用藥方式分析
【摘要】目的瞭解門診西藥處方中抗菌藥物的使用現狀,促進抗菌藥物的合理使用。方法隨機抽取2009年7月—9月份門診處方1336張,對抗菌藥物應用情況進行調查分析。結果門診抗菌藥物的使用率爲30.9%,其中84.04%爲單用1種抗菌...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2010年第10卷第2期