一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行)
...名稱、型號規格、生產批號、滅菌批號、產品有效期等。第六條生產企業應從符合《生產實施細則》規定條件的單位購進接觸無菌器械的包裝材料或小包裝,並應對產品包裝的購入、儲存、發放、使用等建立管理制度。不合格...
法規文件醫療器械召回管理辦法(試行)
...與消除產品缺陷的主體,應當對其生產的產品安全負責。第六條醫療器械生產企業應當按照本辦法的規定建立和完善醫療器械召回制度,收集醫療器械安全的相關信息,對可能存在缺陷的醫療器械進行調查、評估,及時召回存在...
法規文件;管理辦法;醫療器械醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...測報告。生產企業應當對其申報材料內容的真實性負責。第六條省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門收到生產企業申請後,對申報資料進行形式審查。符合要求的,對於第二類和其他第三類醫療器械生產企業,應當在10個...
法規文件生物製品批簽發管理辦法
...向承擔批簽發檢驗或者審覈的藥品檢驗機構申請批簽發。第六條申請批簽發的生物製品必須具有下列藥品批准證明文件之一:㈠藥品批准文號;㈡《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》;㈢體外生物診斷試劑批准註冊證明...
法規文件內蒙古自治區實施《中華人民共和國藥品管理法》辦法
...藥製劑規範。炮製蒙藥材和配製蒙藥製劑應當符合規範。第六條藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國家藥品價格管理的有關規定,禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行爲。第七條自治區鼓勵舉報藥品研製、生產...
法規文件校園食品安全守護行動方案(2020—2022年)
...行動,全面落實學校食品安全校長負責制、學生集體用餐配送單位(以下稱供餐單位)食品安全主體責任和屬地部門管理監督責任,聚焦校園食品安全突出問題、薄弱環節,採取有力措施,築牢基礎、補齊短板、提升水平,嚴防...
學校衛生;食品安全;法規文件撫順市藥品和醫療器械監督管理規定
...者超過有效期的藥用原料、輔料生產藥品或者配製製劑。第六條生產藥品必須按照國家藥品標準規定的處方成分和處方量投料,並按照國家食品藥品監督管理部門批准的生產工藝生產。第七條藥品生產、經營企業未經批准設立藥...
法規文件醫療器械生產企業飛行檢查工作程序(試行)
...施,包括檢查準備、現場檢查和檢查結果處理三個階段。第六條檢查準備階段,飛行檢查組織部門主要做好以下工作:(一)選派檢查組。檢查組一般由2名以上從事醫療器械監管的人員或具有醫療器械生產質量管理規範檢查員...
法規文件藥品經營許可證管理辦法
...療用毒性藥品、預防性生物製品另有規定的,從其規定。第六條開辦藥品批發企業驗收實施標準由國家食品藥品監督管理局制定。開辦藥品零售企業驗收實施標準,由各省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門依據本辦法...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...資源,推進規範化和規模化種植(養殖)、加工中藥材。第六條鼓勵社會公衆舉報在藥品研製、生產(配製)、經營和使用中的違法行爲。有關部門應當根據有關規定對舉報屬實者給予獎勵。第二章藥品生產企業管理:第七條藥...
管理條例;法規文件