揭開中國藥物實驗利益鏈:大批受試者爲金錢參加
...陪同下,工工整整地把自己的姓名填在一份藥物試驗知情同意書的簽名欄中。他是一個多動症患兒,將在之後的24周試驗一種學名爲LY139603的新藥。 和父母簽署的那份四五頁的知情同意書不同,小林籤的這份只有3頁紙,用詞...
藥品天地;專業藥學;藥學研究器官移植及其倫理學問題的思考
...數以萬計的病人能得到有效的器官移植治療而獲得新生。知情同意是器官移植的首要倫理問題。活體供體、屍體供體、胎兒供體、異種器官供體、克隆器官供體、人工器官、幹細胞移植是供體的主要來源。受體選擇在倫理學方面...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第12期精神科臨牀用藥與防範醫療糾紛的對策
...前提下,引導患方行使醫療同意權,才能充分發揮《知情同意書》的作用,可以有效分解醫療風險。以下就精神科臨牀用藥方面避免醫療糾紛的幾點體會供同行參考。 1關於非精神科藥物的使用權限問題很多的精神病專科醫...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2008年第20卷第17期ERCP,需要設立標準嗎?
...BP監測,18%進行了ECG監測。在死亡的患者中有21%未籤知情同意書。16%的ERCP相關死亡發生於意識不清或癡呆的患者,但令人驚訝的是,其中竟然有2/3“親自”簽了知情同意書。80%的患者中沒有關於凝血分數的記錄。因ERCP死亡的患...
行業資訊;臨牀快報;消化系統黃梔洗液治療脛腓骨骨折術後腫痛的療效觀察
...1.3納入標準符合診斷標準,自願作爲受試對象,簽署知情同意書,並能接受試驗藥物劑型,完成全部研究者。 1.4排除標準(1)不符合上述西醫診斷標準及中醫證候診斷標準者;(2)不願意或不支持本方案,自行應用其他外用製劑...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代外科學雜誌;2009年第6卷第10期某某研究知情同意書模板
知情同意書模板(注:需通俗易懂)說明:可以依照此模板,根據課題不同情況自行填寫。鼓勵用自己的方式表達。研究背景介紹(簡寫):您將被邀請參加一項,由xxPI和xx研究機構(PI電話號碼)主持的研究。這是爲證明&hellip...
醫源資料庫;醫學文檔庫;其他文檔《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...康必須高於對科學和社會利益的考慮。倫理委員會與知情同意書是保障受試者權益的主要措施。 第九條 爲確保臨牀試驗中受試者的權益,須成立獨立的倫理委員會,並向國家食品藥品監督管理局備案。倫理委員會應有從事...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規執業與執法的平衡
...摩克利斯”之劍.健康報,2005-4-1(6). 4陸鐵琳.簽訂知情同意書是否霸王行爲.健康報,2005-4-13(6). 5張英濤.論知情同意的中國本土化.醫學與哲學,2004,9(25):12. (編輯:若木) 作者單位:641400四川簡陽,四川省醫學科...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第3期護理工作中的法律問題分析與對策
...、住院病歷、體溫單、醫囑單、醫學影像資料、特殊檢查同意書、手術同意書、手術及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務院衛生行政部門規定的其他病歷資料”的規定,將護理記錄確定爲患者有權複印、複製的客觀資料...
資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2004年第1卷第5期新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...障受試者安全和權益的重要細節。例如,GCP並沒有對知情同意書的內容加以具體規定,可以說這是立法上的一個遺憾,因爲知情同意書是最基本的保護受試者權益的法律證明文件。不對其進行法律干涉,便會給損害受試者權益的...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期