非處方中藥
...自主購買、使用非處方藥,但必須按照非處方藥的標籤和說明書所示內容使用。3、處方藥和非處方藥品的包裝、說明書及標籤有所不同。規定了甲、乙兩類非處方藥包裝、標籤和使用說明書必須印有專有標識,以便消費者識別...
保健食品穩定性試驗指導原則
...該類樣品保質期一般在6個月以內(含6個月),在常溫或說明書規定的貯存條件下考察其穩定性。2.長期試驗:該類樣品一般保質期爲6個月以上,在說明書規定的條件下考察樣品穩定性。3.加速試驗:該類樣品一般保質期爲2年,...
法規文件第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...合後硬管鏡成爲攝像顯示系統的BF型應用部分;——使用說明書對與有源器械互連條件關於防止電擊危害作詳細說明。③審查要點:——關注硬管鏡相關電氣隔離部位的絕緣結構,如與CCD攝像頭相配接的目鏡罩、冷光源接口、導...
法規文件化妝品行政許可受理審查要點
...安全控制要求;(4)產品設計包裝(含產品標籤、產品說明書);(5)經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料;(6)產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料;(7)省級食品...
法規文件阿爾採末病性癡呆
...型抗抑鬱藥,如5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)帕羅西汀(賽樂特)、氟西汀(優克,百優解),均每次20mg,口服,1次/d;舍曲林(左洛復)50mg,口服,1次/d。這類藥的抗膽鹼能和心血管副作用一般都比三環類輕。但氟西汀半衰...
疾病;精神科;腦器質性精神障礙;腦退行性病變伴發的精神障礙阿爾採默病性癡呆
...型抗抑鬱藥,如5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)帕羅西汀(賽樂特)、氟西汀(優克,百優解),均每次20mg,口服,1次/d;舍曲林(左洛復)50mg,口服,1次/d。這類藥的抗膽鹼能和心血管副作用一般都比三環類輕。但氟西汀半衰...
疾病;精神科;腦器質性精神障礙;腦退行性病變伴發的精神障礙阿耳茨海默病性癡呆
...型抗抑鬱藥,如5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)帕羅西汀(賽樂特)、氟西汀(優克,百優解),均每次20mg,口服,1次/d;舍曲林(左洛復)50mg,口服,1次/d。這類藥的抗膽鹼能和心血管副作用一般都比三環類輕。但氟西汀半衰...
疾病;精神科;腦器質性精神障礙;腦退行性病變伴發的精神障礙阿爾茨海默病性癡呆
...型抗抑鬱藥,如5-羥色胺再攝取抑制劑(SSRI)帕羅西汀(賽樂特)、氟西汀(優克,百優解),均每次20mg,口服,1次/d;舍曲林(左洛復)50mg,口服,1次/d。這類藥的抗膽鹼能和心血管副作用一般都比三環類輕。但氟西汀半衰...
疾病;精神科;腦器質性精神障礙;腦退行性病變伴發的精神障礙低溫消毒劑衛生安全評價技術要求
...上市銷售。低溫消毒劑衛生安全評價內容包括產品標籤、說明書、產品配方、檢驗報告(檢驗項目見附件要求,檢驗報告含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售...
消毒滅菌;新型冠狀病毒感染的肺炎;新型冠狀病毒;法規文件骨科外固定支架產品註冊技術審查指導原則
...測報告,對於耐腐蝕性能的檢驗是否合格;檢查產品使用說明書是否明確了產品的滅菌方法。缺少維護規範和/或維護不適當骨科外固定支架產品的維護保養應有適當的規範。如清洗規範、滅菌規範、搬運規範、貯存規範等,不...
法規文件