CardioVascular獲准冠心病新生療法第二階段試驗
...評論說:「美國食品及藥物管理局審查並順利通過了我們提交的第二階段研究,以及我們還將獲得以強生家族公司(JohnsonJohnsonfamilyofcompanies)爲先驅的創新心臟導航技術,CardioVascularBioTherapeutics公司對這些感到無比高興。NOGAXP心臟...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知
國家藥品監督管理局各醫療器械質量監督檢驗中心: 爲了規範進口醫療器械的註冊檢測工作,經研究,我局制定了《進口醫療器械註冊檢測規定》,現予印發,自印發之日起施行。 國家藥品監督管理局 二○○一年三...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規我國臨牀試驗對照藥品研究進入新階段
...在2007年11月30日~2008年6月30日向藥品審評中心提出申報和提交相應資料。作者:
藥品天地;專業藥學;藥學研究轉基因標識:知情權的成本
...據並不明確。“某種程度上,定量標識意味着更容易豁免標識。吳剛指出。這樣一來,在實行定量標識的國家,就出現了產品中含有轉基因成分,但是消費者卻沒有看到標識的現象。絕大多數採用目錄標識羅雲波指出,絕大...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...,並具法律效力。 (四)多個申請人聯合申報的,應提交聯合申報負責人推薦書。 (五)申報資料中同一內容(如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前後一致。 (六)產品名稱應包括品牌名、通用名...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...,並具法律效力。 (四)多個申請人聯合申報的,應提交聯合申報負責人推薦書。 (五)申報資料中同一內容(如產品名稱、申請人名稱、申請人地址等)的填寫應前後一致。 (六)產品名稱應包括品牌名、通用名...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法》(局令第13號)
...註冊場所公示藥包材註冊所需的條件、程序、期限、需要提交的全部材料目錄和申請書示範文本。 第十一條 申請藥包材註冊所報送的資料必須完整、規範,數據真實、可靠。申請人應當對其申報資料內容的真實性負責。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規汕頭大學醫學院2006年碩士研究生招生簡章
...相關後果由考生本人承擔。2、採取全國統一的網上報名提交報考信息和現場確認、照相相結合的報名方式。具體報名事宜請於九月下旬瀏覽中國研究生招生信息網http://www.chinayz.com.cn/。3、考生必須如實、準確提交報名信息,不...
醫學教育;考研;招生簡章關於部分醫療器械產品分類界定問題的通知
...洗,保持良好的手術環境減少術後粘連的發生,作爲三類醫療器械管理。二、胃腸超聲現象粉:用於超聲檢查對人體胃腸和胃周圍器官疾病的診斷和鑑別診斷,作爲三類醫療器械管理。三、男健寶產品:利用真空負壓原理,通過...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規誰給“新技術”一道緊箍咒
...比,我國衛生部對除造血幹細胞以外的其他幹細胞應用於臨牀治療疾病,還是持非常謹慎的態度。“其他幹細胞應用於臨牀治療疾病,目前在國外基本上屬於研究階段。若進行臨牀試驗,既要通過嚴格的倫理審查、提供充足證明...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究