關於重申《藥品生產企業許可證》換證工作有關規定的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局: 爲切實做好《藥品生產企業許可證》換證工作,我局分別於1999年6月20日和2000年4月29日印發了“關於《藥品生產企業許可證》換證工作的通知”(國藥管辦[1999]169號)和“關於《藥品生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...爲貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》,規範《藥品生產質量管理規範》認證工作,現將修訂後的《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》印發給你們,請遵照執行。本辦法自2005年10月1日起施行,原《藥品生產質量管理規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規德州市桶裝純淨水生產企業存在的問題及對策
...對策作初步的探討。 1存在問題 1.1少數無證企業生產條件簡陋,產品質量無法把關德州市現有桶裝水生產企業105家,95%以上的生產企業生產桶裝純淨水。多數企業雖然生產規模較小,年產量千餘噸,但發證部門嚴格按照...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第3期加強醫用氧的監督管理保障用氧安全
...步的修改。2000年湖北省藥品監督管理局制定了醫用氣體生產企業《藥品生產企業許可證》換證驗收標準。這對規範醫用氧的生產和使用,促進醫用氧生產企業管理上水平,保障人體用氧的安全有效起到了十分重要的作用。在近...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第15期關於重申實施醫療器械生產、經營企業監督管理辦法有關問題的通知
...藥品監督管理局於2000年4月28日發出《關於實施醫療器械生產、經營企業監督管理辦法有關問題的通知》(國藥管械[2000]170號)(下稱“通知”)後,各地正在按通知的要求安排落實,有些省市已將實施細則報送我司。現根據我司了...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《外科植入物生產實施細則》的通知
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲規範外科植入物生產企業的生產行爲,促進產品質量控制和質量監督管理,根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
...及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我局修訂了《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》(簡稱《藥品GMP認證辦法》),現印...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發醫療器械註冊補充規定(一)的通知
...)一、關於異地委託加工的醫療器械的註冊(一)由委託生產者申請註冊。醫療器械生產製造認可表上應註明委託生產方式。(二)被委託企業應獲得由其所屬轄區省藥監局所發的含被委託生產品種在內的生產企業許可證。(三...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於藥品異地生產和委託加工有關規定的通知
...,適應改革與市場經濟發展的需要,經研究,對藥品異地生產和藥品委託加工作出如下暫行規定: 一、藥品異地生產僅指藥品生產企業集團內部爲調整產品結構、增加產品產量,而在本集團內其它藥品生產企業異地生產,並...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於藥品變更生產企業名稱和變更生產場地審批事宜的通知
...國藥監注〔2002〕437號)規定:2002年12月1日以後變更藥品生產企業名稱、藥品生產企業內部變更藥品生產場地的補充申請,在國家藥品監督管理局統一換髮藥品批准文號工作全部結束以前,暫由國家藥品監督管理局審批。鑑於目...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規