“十一五”國家科技支撐計劃實驗室生物安全關鍵技術和標準的研究重點項目課題
“十一五”國家科技支撐計劃重點項目“實驗室生物安全關鍵技術和標準的研究”課題申報指南一、總體目標及實施年限依據《國家中長期科學和技術發展規劃綱要(2006~2020)》“公共安全”重點領域,“十一五”國家科技支...
醫學教育;科教新聞《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
...稱醫療機構)對申請註冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。 醫療器械臨牀試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。 第四條 醫療器械臨牀試驗應當遵守...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規從源頭保障藥品安全性和有效性
...藥產業的健康發展。7月22日以來,食品藥品監管總局開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作,11月起組織力量分兩批對真實性存在疑點的部分生物等效性試驗項目進行覈查,發現有22家企業申報的24個註冊申請的臨牀試驗數據存在不...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞訪中國農業科學院生物技術研究所所長林敏
...在世界範圍內的迅速發展,許多國家建立了完善的轉基因安全體系,評估和降低轉基因技術所帶來的風險。我國亦是如此。那麼,我國關於轉基因安全的管理政策是否健全?關於轉基因技術安全的種種爭論是否合理?我國轉基因...
醫學教育;人物專訪大連市加強衛生新技術管理的做法和體會
...是專家通過應用循證醫學的原理和方法,對新技術項目的安全性、有效性、經濟學特性和適應社會倫理性等方面進行系統評估;根據評估結果,市衛生局對新技術項目作出應用、推廣或淘汰的決定。表1大連市“十五”期間衛生...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2006年第4卷第2期科技部等六部門聯合發佈《國家技術創新工程總體實施方案》
...,加快建立以企業爲主體、市場爲導向、產學研相結合的技術創新體系,近期科技部、財政部、教育部、國務院國資委、全國總工會和國家開發銀行聯合發佈了《國家技術創新工程總體實施方案》,提出了實施國家技術創新工程...
醫學教育;科教新聞抗菌藥物在臨牀合理使用和管理中執業藥師的責任及其重要性的研討
...要】國家藥品食品監督管理局、衛生部聯合發起加強抗菌藥物使用的監督管理,促進合理用藥行動。本文就抗菌藥物的概況、耐藥性、耐藥機制以及濫用造成的危害、合理使用原則,尤其是強調了執業藥師的責任和義務以及國外...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第17期;醫院管理藥物非臨牀研究質量管理規範試點檢查結果公告
根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,依據藥物非臨牀研究質理管理規範(GLP),國家食品藥品監督管理局組織有關專家對中國藥品生物製品檢定所等4家單位的藥物非臨牀安全性評價研究機構實施GLP情況進行了試點檢查...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀試驗倫理學問題探討
...掌握人體對新藥的耐受程度、新藥的藥代動力學指標以及藥物的安全性、有效性研究數據,爲藥品上市提供臨牀相關依據。由於藥品是一種特殊的商品,密切關係到人類的生命、健康,因此必須保證藥品的安全、有效和質量控制...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期納米藥物是21世紀醫學技術重要方向
以“腫瘤納米技術與納米藥物”爲主題的第331次香山科學會議,無疑是2008年度極具“分量”的一次國際科學討論會。來自中美兩國的從事納米和醫學相關研究的領軍人物雲集北京香山,80名與會中美兩國科學家圍繞腫瘤納米技術...
藥品天地;專業藥學;藥學研究