關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:根據《GSP檢查員管理辦法》(國藥管市[2000]528號)的規定,王小爲等114名申報GSP檢查員的人員(名單見附件),已經所在地省(區、市)藥品監督管理局審查同意,又經國家藥品監督...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於發佈《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)、醫藥管理部門:爲加強上市藥品的安全監管,保障人體用藥安全有效,根據《中華人民共和國藥品管理法》的有關規定,國家藥品監督管理局會同衛生部組織制定了《藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規仿製藥品審批辦法(局令第5號)
《仿製藥品審批辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自1999年5月1日起施行。局長:鄭筱萸一九九九年四月二十二日仿製藥品審批辦法第一條爲加強對仿製藥品的審批管理,保障人民用...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
國家藥品監督管理局令第37號《藥品生產監督管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年2月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十一日藥品生產監督管理辦法(試...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲了全面貫徹《國務院辦公廳關於加快電子商務發展的若干意見》(國辦〔2005〕2號)精神,規範互聯網藥品購銷行爲,根據《中華人民共和國藥品管理法》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《國家藥品審評專家管理辦法》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,解放軍總後衛生部: 爲加強對藥品審評工作的監督管理,提高藥品審評水平,完善藥品審評機制,健全藥品審評專家隊伍,適應藥品審評工作和藥品研究...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於施行《進口藥材管理辦法(試行)》有關事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),各口岸、邊境口岸食品藥品監督管理局,各口岸藥品檢驗所,各邊境口岸所在地省級藥品檢驗所: 《進口藥材管理辦法(試行)》(局令第22號,以下簡稱《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品註冊工作程序》(試行)的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門、解放軍總後衛生部:爲進一步加強新藥、進口藥品、仿製藥品審批管理工作,完善審評工作機制,提高審評水平和工作效率,促進新藥的發展,我局制定了《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執行《醫療器械標準管理辦法》有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《醫療器械標準管理辦法》已於2002年5月1日開始施行。現將貫徹執行該《辦法》的有關事項通知如下:一、最高人民法院審判委員會和最高人民檢察院檢察委員會通過的《最高人民法院、...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於成立國家藥品監督管理局藥品廣告審查監督辦公室及有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所: 爲加強對藥品廣告審查的監督管理,更好地指導藥品廣告的技術審查工作,國家藥品監督管理局決定成立藥品廣告審查監督辦公室。現將有關事項通知如下...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告