關於對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審覈登記工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門:第一批《國家非處方藥目錄》(國藥管安[1999]198號文附件)已經公佈。爲推進我國藥品分類管理工作,實現非處方藥藥品規範管理,保障人民用藥安全...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲了規範藥品生產企業接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理工作,根據《藥品生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第14號)有關規定,我局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規探討藥師在用藥諮詢和用藥指導的作用
...1106人,病人要求推薦用藥最多,佔25.32%,諮詢較多的是藥品用法、用量和價格。用藥諮詢對醫師的用藥選擇和護士用藥禁忌及注意事項有一定的指導作用。結論藥師通過用藥諮詢,密切了醫、護、藥的聯繫,在指導患者合理用...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第7期;醫院管理關於印發《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了規範行政審批標準,明確醫療器械產品註冊要求,統一把握註冊受理尺度,體現公開、公平、公正的原則,我局特制定《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》(見附件)。現...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規深度解讀:強生諾華欲購的Ibrutinib爲嘛值180億美元?
...,是FDA推出突破性新藥新政以來獲准的第二個享此待遇的藥品。2013年11月13日,美國食品藥品管理局(FDA)加速批准了Pharmacyclics公司和強生的Imbruvica(通用名:Ibrutinib,依魯替尼)上市,用於治療一種罕見的侵襲性血癌——套細...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞我院門診處方質量分析與對策
...論3.1處方類型選擇不正確按《辦法》規定,處方分爲麻醉藥品處方(淡紅色)、二類精神藥品處方(白底紅字),急診處方(淡黃色)、兒科處方(淡綠色)和普通處方(白色),因此醫師在開具處方前應根據藥品分類正確選擇...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2007年第7卷第9期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件四:藥品補充申請註冊事項及申報資料要求
一、註冊事項 (一)國家食品藥品監督管理局審批的補充申請事項: 1、持有新藥證書的藥品生產企業申請該藥品的批准文號。 2、使用藥品商品名稱。 3、增加中藥的功能主治或者化學藥品、生物製品國內已有批...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規2007年曲靖市藥品監督抽驗調查分析
【摘要】本文通過調查2007年我市藥品監督抽驗情況,分析存在問題提出了提高我市監督抽驗質量的對策。【關鍵詞】藥品監督抽驗;調查分析監督抽驗是藥品監管的重要手段,同時是實施“藥品放心工程的技術監督手段,是強...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2009年第9卷第3期根據處方管理辦法分析我院門診處方
...7年5月~2007年10月的4361張門診處方進行分析。結果共使用藥品種數11817種。使用抗生素的處方共計2042張,佔46.82%。使用一種抗生素的處方1822張,佔41.78%;使用二種抗生素的處方220張,佔5.04%;無使用三種抗生素的處方。使用一線...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第13期腦血管病發病率漸增催熱藥物研發市場
...藥。2003年由先聲藥業首先開發成功後,獲得了國家食品藥品監督管理局(SFDA)頒發的生產批文,並以商品名“必存”上市。隨後,吉林省博大製藥有限公司也獲准生產,商品名爲“易達生”。截至2008年11月,SFDA共批准了5家藥企生...
藥品天地;專業藥學;藥學研究