國家重點監控合理用藥藥品目錄調整工作規程
...點包括輔助用藥、抗腫瘤藥物、抗微生物藥物、質子泵抑製劑、糖皮質激素、腸外營養藥物等。第三條目錄的調整堅持“公開透明、地方推薦、動態調整”的原則,以規範臨牀用藥行爲、促進合理用藥爲工作目標。第四條目錄更...
詞條;法規文件;合理用藥易製毒化學品管理條例
...職責的行政主管部門責令改正,對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員給予警告;情節嚴重的,對單位處1萬元以上5萬元以下的罰款,對直接負責的主管人員以及其他直接責任人員處1000元以上5000元以下的罰款;有違反治...
法規文件藥品管理法
...、用法和用量的物質,包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其製劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液製品和診斷藥品等。輔料,是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。藥品生產企業,...
部門規章;法規文件藥品說明書和標籤管理規定
...不得夾帶其他任何介紹或者宣傳產品、企業的文字、音像及其他資料。藥品生產企業生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書。第五條藥品說明書和標籤的文字表述應當科學、規範、準確。非處方藥說明書還應當使用容易理解...
法規文件醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...和便於清潔。第十九條潔淨室內各種管道、燈具、風口以及其它公用設施在設計和安裝時應避免出現不易清潔的部位。第二十條根據製劑工藝要求,劃分空氣潔淨度級別(見附件表I、表II)。潔淨室(區)內空氣的微生物數和塵...
法規文件直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法
...資料目錄(一)生產者合法生產資格證明文件、公證文件及其中文譯文。(二)申報產品生產廠商委託中國境內代理機構申報的授權文書、公證文件及其中文譯文。中國境內代理機構的工商執照或者申報產品生產廠商常駐中國境...
法規文件藥品集中採購監督管理辦法
...購的政府部門和公務員;(二)實施藥品集中採購的單位及其工作人員和選聘人員;(三)參與藥品集中採購的醫療機構、藥品生產經營企業及其工作人員。第十三條藥品集中採購監督管理的主要內容是:(一)相關部門依法履...
法規文件;管理辦法藥品生產質量管理規範(2010年修訂)
...其可持續穩定地生產出符合要求的產品;(二)生產工藝及其重大變更均經過驗證;(三)配備所需的資源,至少包括:1.具有適當的資質並經培訓合格的人員;2.足夠的廠房和空間;3.適用的設備和維修保障;4.正確的原輔料、...
法規文件藥品註冊管理辦法
...藥品註冊申請包括新藥申請、仿製藥申請、進口藥品申請及其補充申請和再註冊申請。境內申請人申請藥品註冊按照新藥申請、仿製藥申請的程序和要求辦理,境外申請人申請進口藥品註冊按照進口藥品申請的程序和要求辦理。...
法規文件吉林省藥品監督管理條例
...得私設藥櫃,醫務人員及其他人員不得私自銷售藥品或者製劑。第二十七條農村衛生所(室)、個體診所應當從藥品生產企業或者藥品批發企業購進藥品,也可以由本鄉鎮衛生院代購藥品。鄉鎮衛生院不得再委託他人代購藥品。...
管理條例;法規文件