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植入式心臟起搏器產品註冊技術審查指導原則
...應與製造商標稱的數值一致。⑵避免因大氣壓變化造成的損壞起搏器的構造應能夠承受運輸期間或正常使用期間可能發生的氣壓上的變化。製造商應提供相關的設計分析和評估的試驗研究資料，包括試驗規程和試驗方法，以此確...
法規文件 -
醫療器械說明書和標籤管理規定
...樣或者符號，已滅菌產品應當註明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法，使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法；（六）產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合使用時，應當註明聯合使用器械的要求、...
部門規章；醫療器械 -
甲狀腺機能亢進性肝病
...的患者可用硫脲類抗甲狀腺藥物，對有慢性肝病或服藥後肝功能不良的甲亢患者，宜首選放射性碘或手術治療。預防在先，定期隨訪，對先前有肝炎病史的甲亢患者用藥前的肝功能檢查是必要的。由於藥物性肝損害大多發生在治...
疾病；內分泌科；甲狀腺疾病 -
北京市生育服務證管理辦法
...借、僞造。領取了《生育服務證》的夫妻，因丟失或不慎損壞等原因需補領的，應當向原發證機關書面申請補辦。第九條領取了《生育服務證》的夫妻，在其子女出生後，應當持《生育服務證》和醫療機構出具的《出生醫學證明...
法規文件；管理辦法 -
肯特令
...，思密達還能減輕空腸彎曲菌所致的粘膜組織病變，修復損壞的細胞間橋，使細胞緊密連接，防止病原菌進入血循環，並抑制其繁殖。另一方面，思密達可減慢腸細胞轉變速度，促進腸細胞的吸收功能，減少其分泌，緩解幼兒由...
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天然膠乳橡膠避孕套產品註冊技術審查指導原則
...（2）儲存的環境要求。（3）如果產品變粘、變脆或明顯損壞，請勿使用。（4）如果希望用另外的潤滑劑，請使用經推薦、可與避孕套一同並用、類型恰當的潤滑劑。禁止使用石油基的潤滑劑，如凡士林、嬰兒油、浴液、按摩油...
法規文件 -
藥品說明書
...藥品可以用於“做什麼”，在治療哪種疾病或者改善緩解哪些症狀方面具有“特長”，而【藥理毒理】則向我們解釋了藥品“爲什麼”能產生這些作用的機理機制。【用法用量】說的是“怎麼用、用多少”，而【藥代動力學】則...
藥品說明書 -
甲狀腺功能亢進性肝病
...的患者可用硫脲類抗甲狀腺藥物，對有慢性肝病或服藥後肝功能不良的甲亢患者，宜首選放射性碘或手術治療。預防在先，定期隨訪，對先前有肝炎病史的甲亢患者用藥前的肝功能檢查是必要的。由於藥物性肝損害大多發生在治...
內分泌科；甲狀腺疾病；疾病 -
動物源性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...器械中使用動物源性材料同使用非動物源性材料相比具有哪些優勢，以便充分評價使用動物源性材料的風險/受益比。對於不同的動物源性醫療器械，其免疫原性風險也會因取材動物的種類、取材部位的不同而不同，因此需在充...
法規文件 -
自然災害環境衛生應急技術指南（2019版）
...或污染嚴重時應參照以下原則選擇新的水源地，被污染或損壞的水井或供水構築物應立即停止供水，待水退或修復後，經徹底清洗消毒和檢驗合格後方可恢復供水。2.3.2水源的選擇原則（1）水量充足：根據當地的氣候、季節、居...
法規文件；技術指南