亞洲CMO新勢力中國佔一席
...隆抗體藥物ibalizumab(TMX-355)的原液及無菌生物製品已獲得美國FDA批准,用於新藥臨牀試驗中對艾滋病患者的持續治療。這是目前已知國內生產的無菌生物產品首次獲得美國FDA認可,用於經美國FDA批准的新藥臨牀試驗,也是國內合...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞GEN:2014年製藥企業十大罰單,冠軍被罰6.5億美元
...過1億美元的賠付案件就有8個。在TOP10中,有3起案件是由美國以外的機構或法院判決的,包括歐盟、中國和意大利。現金拮据的政府努力遏制醫療費用的支出增長,從某種意義上來說,生物製藥企業的利潤有時候是跨越法律的,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞達拉匹林藥價一夜暴漲55倍整個美國都震驚了
本週,美國圖林製藥公司自購得達拉匹林(一款可幫助艾滋病人治療寄生蟲感染的基礎藥物)的專營權後,一夜之間把價格從每粒13.5美元上調至750美元,漲幅達50多倍,令全美國都震驚了。儘管迫於巨大的輿論壓力,圖林製藥公司...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞全球醫藥公司搶佔罕見病藥物市場帶來額外收入
...道,愛爾蘭希爾生物製藥公司12日宣佈,以52億美元收購美國罕見病藥物研製企業NPS製藥。希爾公司首席執行官弗萊明·奧恩斯科夫表示,公司未來將把重點轉向罕見疾病藥物領域。世界衛生組織將罕見病定義爲患病人數佔總人口...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美國羅氏公司痤瘡藥致患者嚴重腹瀉遭索賠
美國新澤西州大西洋城法庭29日做出判決,要求生產治療痤瘡藥物———異維甲酸的瑞士製藥業巨頭羅氏公司,向美國消費者、阿拉巴馬城36歲的電腦工程師麥克海勒賠償260萬美元。這個引人注目的案子,是羅氏在美國面臨的400...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應反賄賂風暴席捲中國醫藥行業
...讓他們感到特別震驚。GSK賄賂門“絕不是孤立的事件”,美國外交關係委員會全球衛生委員黃彥忠(音譯)說。去年12月,美國證券交易委員會指控禮來製藥公司違反《反海外腐敗法》,通過溫泉療養、珠寶和現金等向中國醫生...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞仿製藥的技術含量
...緩、控釋技術成爲非專利藥企獲得競爭優勢的方式。 美國和歐洲製藥公司在40多年前就開始對緩、控釋藥物進行研發,從最初用於改善藥物的穩定性,發展到了後來的用於避免血液中藥物濃度的突然升高。儘管中國在近20年...
藥品天地;專業藥學;藥學研究安進:大步跨入中國市場
8月7日,國際生物製藥巨頭美國安進公司宣佈成立安進中國博士後獎學金項目,這一項目將向清華大學、北京大學等5所國內最好的院所提供博士後獎學金名額,支持開展爲期兩年的學術研究。繼此前安進公司與浙江貝達成立合資...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞生物醫藥全面開花
個體化治療和免疫療法成創新熱點2014年,美國食品藥品監督管理局(FDA)審批的個性化藥物僅佔21%,2015年增長至28%,其中抗腫瘤藥物增長至35%。這與業界對個性化藥物優先審批有關。針對遺傳性罕見病的新藥的批准數量也在擴...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞和記黃埔、百濟神州逆流赴美IPO底氣何在?
近日,和記黃埔與百濟神州先後向美國證交會(SEC)提交首次公開募集股(IPO)申請,並計劃募集1億美元的資金,分別以“HCM”和“BGNE”作爲股票代碼登陸美國納斯達克市場。儘管之前已有中國製藥企業在美國上市,但尚無產品上市...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞