猴腎細胞脊髓灰質炎活疫苗
...用未做過其他試驗或做過本疫苗檢定的健康獼猴製備細胞培養物。所用動物隔離檢疫應不少於6周,應無結核、B病毒感染及其他急性傳染病。凡有嚴重化膿竈、贅生物以及明顯的肝、腎病理改變者不得用於製備疫苗。2.1.2細胞消...
生物製品重組人促紅素注射液(CHO細胞)
...簡稱人促紅素)基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化後獲得的重組人促紅素製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品幹細胞
...是經年累月的努力積累。先前已有老鼠胚胎幹細胞的分離培養和特殊基因植入、剔除等豐碩的成果,並且成爲許多研究之必備工具,然而直到1998年人類胚胎幹細胞培養成功被真正發表後,才引起科學界和社會上普遍的認知和注...
生物學;輸血醫學;造血幹細胞注射用重組人促紅素(CHO細胞)
...簡稱人促紅素)基因的中國倉鼠卵巢(CHO)細胞,經細胞培養、分離和高度純化後獲得的重組人促紅素凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品淋巴細胞轉化率
...tetransformationrate概述:T淋巴細胞表面有多種受體,在體外培養中加入特異性抗原或非特異性促有絲分裂原的刺激下,細胞代謝和形態可發生一系列變化,如能轉化成體積較大的原淋巴細胞。轉化細胞數量可反映機體細胞免疫功能...
化驗及醫學檢查;免疫學檢查;細胞免疫測定脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型減毒株分別接種於原代猴腎細胞,經培養、收穫病毒液後製成糖丸。用於預防脊髓灰質炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品細胞生物學
...大了有關細胞結構和功能的知識,以及發展了組織和細胞培養法,纔有可能在細胞水平上分析發生、免疫等高級生命現象,並由於這種研究的發展,對細胞本身的理解也正在更加深入。於是就採用了細胞生物學這一名稱,它概括...
生物學凍幹乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞)
...系用乙型腦炎(以下簡稱乙腦)病毒接種子Vero細胞,經培養、收穫、滅活病毒、濃縮、純化後,加入適宜穩定劑凍乾製成。用於預防乙型腦炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”...
生物製品;疫苗;乙型腦炎;預防類生物製品人用狂犬病疫苗(Vero細胞)
...成及用途:本品系用狂犬病病毒固定毒接種Vero細胞,經培養、收穫、濃縮、滅活病毒、純化後,加入適宜的穩定劑製成。用於預防狂犬病。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有...
生物製品;疫苗;狂犬病;預防類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...氮中。2.2原液:2.2.1細胞製備:取工作細胞庫細胞,復甦培養後,經胰蛋白酶消化,置適宜條件下培養。2.2.2培養液:培養液爲含有適量滅能新生牛血清的DMEM液。新生牛血清的質量應符合要求(2010年版藥典三部附錄ⅫD)。2.2.3細...
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品