重組人干擾素α2b滴眼液
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1工程菌菌種...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品2010年版藥典三部附錄Ⅴ
...要求。(4)每次更換標準緩衝液或供試品溶液前,應用純化水充分洗滌電極,然後將水吸盡,也可用所換的標準緩衝液或供試品溶液洗滌。(5)在測定商pH值的供試品和標準緩衝液時,應注意鹼誤差的問題,必要時選用適當的...
2010年版藥典附錄重組人干擾素α1b注射液
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2b注射液
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)
...胞表達的乙型肝炎(簡稱乙肝)病毒表面抗原(HBsAg)經純化,加入氫氧化鋁佐劑製成。用於預防乙型肝炎。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物應符合“凡例”的有關要求。2製造:2.1生產用細胞:2....
生物製品;疫苗;乙型肝炎;預防類生物製品重組人干擾素α2b凝膠
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b,加入凝膠基質製成。含適宜穩定劑、防腐劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α1b
...表達人干擾素α1b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α1b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2a
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品注射用重組人干擾素α2b
...表達人干擾素α2b基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2b凍乾製成。含適宜穩定劑,不含防腐劑和抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品重組人干擾素α2a注射液
...表達人干擾素α2a基因的大腸桿菌,經發酵、分離和高度純化後獲得的重組人干擾素α2a製成。含適宜穩定劑,不含抗生素。1基本要求:生產和檢定用設施、原材料及輔料、水、器具、動物等應符合“凡例”的有關要求。2製造:2....
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品