血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程
血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程 本品系由無症狀HBsAg攜帶者血漿提取的HBsAg,經純化、滅活及加佐劑吸附後製成。用於預防乙型肝炎。 1血源 1.1對獻血員的要求 1.1.1獻血員應爲20~50歲無症狀HBsAg攜帶者,其肝功...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程流行性乙型腦炎滅活疫苗製造及檢定規程
流行性乙型腦炎滅活疫苗製造及檢定規程 流行性乙型腦炎(下稱乙腦)滅活疫苗是將乙腦病毒接種於地鼠腎細胞,培育後收穫病毒液,加入甲醛溶液將病毒殺死後製成。用於預防乙腦。 1毒種 1.1毒種來源 P3株病毒...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程森林腦炎疫苗製造及檢定規程
森林腦炎疫苗製造及檢定規程 森林腦炎疫苗系用森林腦炎病毒“森林”株接種於地鼠腎單層細胞,培育後收穫病毒液,加入甲醛溶液將病毒滅活後製成。用於預防森林腦炎。 1毒種 1.1毒種來源 衛生部長春生物制...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程
凍幹黃熱活疫苗製造及檢定規程 本品系用減毒的黃熱病毒17D株接種雞胚,經研磨、離心,取上清液凍乾製成。專供進入或經過黃熱流行地區的人員預防黃熱之用。 1毒種 1.1毒種來源 減毒黃熱病毒17D株。 1.2毒...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程生物製品國家標準品的製備和標定規程
...標定、供應單位 2.1 國家標準品由中國藥品生物製品檢定所(下稱檢定所)負責製備(或委託其他單位制備)、檢定、初步標定、組織協作標定及供應。 2.2 國際標準品、參考品及參考試劑由檢定所向WHO聯繫索取、保管...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程《中國製造2025》什麼樣的醫藥企業最喫香?
5月19日,李克強總理籤批《中國製造2025》行動綱領,正式宣佈中國將力爭用十年時間重新定義“MadeinChina”,邁入製造強國行列。在這份行動綱領中,“醫藥”一詞被提及十餘次,“生物醫藥及高性能醫療器械”成爲未來十年重...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞製造業未來十一項技術
普遍稱爲3D打印的增材製造(Additivemanufacturing)已經成爲新一輪工業革命的旗幟。它明顯不同於以往,專業人士和愛好者都可用上,而且帶有《星際迷航》(StarTrek)那樣的高科技性感色彩。一層一層地,就像是無中生有一樣,一件東...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞清華林峯教授:3D生物製造呼喚新標準
...中心主任林峯教授向公衆展示了利用3D打印技術進行生物製造的可能。3D打印技術將傳統製造中的“切削工藝變爲“堆積工藝,可以在產品內部不同位置放置不同的材料。這種技術具有數字製造、降維製造、堆積製造、直接...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人用濃縮狂犬病疫苗製造及檢定規程
...0.7mg/ml。 3.2凍幹濃縮疫苗 用適當方法進行超濾或精製,然後凍幹。 3.2.1凍幹保護劑 1%明膠和5%蔗糖或其他適宜保護劑。 3.2.2疫苗稀釋 將保護劑按比例加入疫苗內,充分搖勻,取樣做凍幹前無菌試驗後立即...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
人胎盤血白蛋白製造及檢定規程 本品系由健康人胎盤血液經鹽析、辛酸鈉處理的方法或衛生部批准的其他適宜方法提取,經60℃10小時加溫滅活病毒素製成。白蛋白含量96%以上,含適宜的穩定劑,不含防腐劑和抗生素,專供...
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