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關於開展2004年國家基本藥物目錄調整工作的通知
...，各項綜述列要點（可以用圖、表）簡要說明。 1、產品概況 藥品通用名、劑型、規格、適應症、市場零售價、治療適應症在《目錄》中所屬的治療類別。如屬《目錄》中未列的治療類別，需說明該疾病的流行病學情況...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
十七、關於新藥審批管理的若干補充規定
...1．“天然藥物中提取的有效部位及其製劑”（原中藥第二類），凡按照現代醫藥理論體系進行的，列入西藥第二類新藥管理。以其他非藥用的動、植、礦物爲提取原料的、亦比照天然藥物辦理。 2．“國外批准生產，但未列...
醫源資料庫；醫源圖書館；教材類；醫院藥學 -
關於對體外診斷試劑相關管理規定徵求意見的通知
... 按照國家食品藥品監督管理局有關工作安排，根據《醫療器械監督管理條例》等行政法規和部門規章，我司組織起草了《體外診斷試劑分類目錄》（徵求意見稿）、《體外診斷試劑註冊管理辦法》（徵求意見稿）、《體外診...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
關於防治非典所需醫療器械監管具體事項的通知
...京市等藥品監督管理局請示關於落實防治非典型肺炎所需醫療器械監督管理的一些具體事項。經研究，現通知如下： 一、各省、自治區、直轄市藥品監督管理局應按照“程序不減少、給予加快，標準不降低、幫助提高”的原...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
綜合醫院醫療廢物的管理與研究
...招標貨源單位必須有省級以上藥品監管部門頒發的“醫療器械生產許可證、“衛生許可證和“醫療器械產品註冊證方可簽訂供貨合同。2.1.2質量管理程序每次進貨都有專人執行驗收程序，驗收內容包括合同、三證、貨款...
醫源資料庫；在線期刊；中華中西醫雜誌；2007年第8卷第12期 -
2014醫藥業投資機會在哪裏？
...醫療需求的企業，如整形美容醫院、養老保健醫院等。【醫療器械】正在處於行業併購高峯期的開始，將成爲併購熱點領域。現金流充足，有併購資源的醫療器械企業更具投資價值。自2012年4季度起，器械出口已逐步恢復，但2013...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於印發《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》的通知
...質（附件1）。其中精神藥品又分爲第一類精神藥品和第二類精神藥品。 第四條 託運或自行運輸麻醉藥品和第一類精神藥品的單位，應當向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門申領《麻醉藥品、第一類精神藥品運...
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政策頻出力挺國內企業發展審批由繁變簡
醫療器械行業作爲醫療衛生體制改革的基礎產業，擔負着“遏制就醫費用不合理增長，切實減輕患者負擔”的民生責任；另一方面，現狀卻不容樂觀，外資企業佔據75%以上的中高端市場，1.6萬家國內企業在中低端市場廝殺，形成...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於積極配合全國禁毒嚴打整治專項鬥爭進一步做好2002年特殊藥品監督管理工作的通知
...；要加強氯胺酮的購銷管理，防止發生流弊；各地要對第二類精神藥品批發和零售單位重新進行資格確認，特別應加強對第二類精神藥品零售的監管，嚴禁非定點藥店零售第二類精神藥品，同時還要杜絕定點藥店不憑處方或超劑...
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傳統中藥飲片炮製技術面臨泄露風險
...並且很容易被掌握的，對於這一類，保護的意義不大；第二類是雖已公開，但不容易被人掌握，需要由某些特定的人進行操作的，如一些毒性藥材的炮製；還有一類是不適宜公開的、特殊的炮製技術，這一類就可以定義爲商業祕...
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