印度頒佈新條例保護臨牀試驗參與者免遭傷害
在印度,臨牀試驗數量快速增長的狀況開始出現逆轉。日前頒佈的印度新條例稱,將採取措施保護臨牀試驗的參與者,免遭虐待和不道德的實踐。該條例還對新試驗加以控制,其中包括由美國國立衛生研究院(NIH)資助的數不清...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞七、提高診斷質量的一些方法
...度又不降低特異度,或反之,則可以選擇多種指標的聯合試驗。可按下列方法配合,即平行(並聯,inparallel)試驗及系列(串聯,inseries)試驗,如表5-8所示。表5-8 聯合試驗方式聯合方式試驗1試驗2判斷結果平行試驗++++...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學潘生丁試驗病人的護理
潘生丁試驗是非運動依賴性、無創性冠心病的檢測方法,目前已廣泛應用於臨牀,尤其對老年或因各種原因不宜作運動試驗的患者。近幾年來我們對126例臨牀擬診爲冠心病者進行試驗,因實施了一系列的周密護理,無一例出現意...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;康復及理療醫學有多少數據慘遭“禁錮”
...良反應,再次將Vytorin推上風口浪尖,藥企隱瞞不利臨牀試驗數據的行爲再次引發公衆關注默沙東和先靈葆雅再次成爲公衆口誅筆伐的焦點,這一次還是因爲Vytorin安全數據的公佈問題。據《紐約時報》報道,有證據顯示兩家公司...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應硫酸舒喘靈和硫酸鎂對前置胎盤預防早產的臨牀觀察
...本院救治前置胎盤46例,隨機分兩組,單一用藥組用口服硫酸舒喘靈治療12例;用硫酸舒喘靈+硫酸鎂聯合用藥治療前置胎盤34例觀察療效,兩組進行對比分析。結果聯合用藥組治療效果明顯好於單一用藥組。結論治療前置胎盤預...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第7期以酸制酸變廢爲寶BDO廢硫酸回收利用有新途徑
長期困擾1,4-丁二醇(BDO)生產的廢硫酸,現在有了回收利用新途徑。廢硫酸經高溫汽提淨化處理後直接用於磷酸生產,這樣既可減輕環境污染,又可避免資源浪費,並能取得較大的經濟和環保效益。目前應用該技術建設的1.5萬...
醫藥經濟;生物技術;環保技術醫用硫酸鈣在家兔腰椎融合模型中的成骨能力
【摘要】[目的]通過與自體髂骨進行比較,評價醫用硫酸鈣單獨應用的成骨能力,並探討其可能的成骨機理。[方法]建立家兔腰椎後外側融合模型,以自身作爲對照,雙側橫突間植骨,左側植入硫酸鈣顆粒,右側植入自體髂...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2007年第15卷第15期《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
...國內外已上市銷售的同類產品比較的資料。 12、臨牀試驗申請用樣品的製造和檢定記錄。 13、製造和檢定規程草案,附起草說明及檢定方法驗證資料。 14、初步穩定性研究資料。 15、直接接觸製品的包裝材料和容...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中醫藥現代化若干問題的思考
...批要求進行了安全性評價,主要做了這些研究:急性毒性試驗,小鼠口服LD50爲9g/kg,爲臨牀用量的1800倍,大鼠口服LD50爲10g/kg,爲臨牀用量的2000倍;長期毒性試驗(大鼠、犬),沒有任何毒副作用;特殊毒理試驗(微生物回覆突...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥Enhance試驗結果終於披露Vytorin願賭服輸
萬衆期待的Enhance試驗結果終於披露,雖然療效不強,總算安全無憂,藥廠的臨牀試驗白乾了?其實不然——1月14日上午8時,默沙東與先靈葆雅聯合發佈新聞,披露了即將在3月報告的Vytorin臨牀試驗結果。至此,人們期待已久的Vy...
藥品天地;專業藥學;藥學研究