心電圖機產品註冊技術審查指導原則
...,幫助審評人員理解和掌握該類產品原理/機理、結構、性能、預期用途等內容,把握技術審評工作基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技術...
法規文件手術動力設備產品註冊技術審查指導原則
...工作,幫助審評人員理解和掌握該類產品的原理、結構、性能、預期用途等內容,掌握技術審評工作的基本要求和尺度,對產品安全性、有效性作出系統評價。本指導原則所確定的核心內容是在目前的科技認識水平和現有產品技...
法規文件;手術“電子”基因克隆
...得這些EST序列數據後,再與GeneBank核酸數據庫進行相似性檢測,假如鳳有精確匹配基因,將EST序列數據據EST六種閱讀框翻譯成蛋白質,接着與蛋白質序列數據庫進行比較分析。基因分析的結果大致有三種:第一是已知基因,是研...
防護性能
拼音:fánghùxìngnéng英文:protectiveproperties【specification(s)】[GBZ/T224—2010職業衛生名詞術語];防護性能(protectiveproperties[specification(s)])是指個人防護用品防禦各種危險和有害因素,保護勞動者安全與健康的性能。
職業衛生;個人防護用品感音神經性聾電子耳蝸植入術
...作電極的材料必須具有導電量大、不會電解液化和氣化等性能,目前只有鉑和鉑銥合金能滿足這些要求。人工耳蝸植入術目前普遍使用乳突後鼓室進路,故這裏只介紹這一術式。適應症:感音神經性聾人工耳蝸植入術適用於:1....
手術急性苯及苯系物中毒事件衛生應急處置技術方案
...後,離子重新複合成爲原來的氣體和蒸氣。3儀器必要的性能及參數條件3.1測定範圍:異丁烯校正低濃度範圍:(0-99.9)ppm;高濃度範圍:(100-10000)ppm。3.2儀器誤差:±2ppm或讀數的10%(2000ppm)、20%(2000ppm)(用100ppm異丁烯校正...
急性中毒;技術方案WS 582—2017 X、γ射線立體定向放射治療系統質量控制檢測規範
...最新版本(包括所有的修改單)適用於本文件。GBZ126電子加速器放射治療放射防護要求3術語和定義:下列術語和定義適用於本文件。3.1X、γ射線立體定向放射治療系統Xandγraystereotacticradiotherapysystem利用立體定向裝置、X射線計算...
詞條;中華人民共和國衛生行業標準;醫療設備;醫療設備質量控制檢測規範;衛生標準急性氯氣中毒事件衛生應急處置技術方案
...,通過記錄電信號的強度來估算氯氣濃度。3儀器必要的性能及參數條件:3.1測定範圍:(0~100)ppm或(3~300)mg/m3。3.2儀器誤差:≤5%(滿量程)。3.3實時顯示濃度、時間統計加權平均值,短期暴露平均值。3.4高對比度數字顯...
技術方案;急性中毒螺旋斷層治療裝置
...義:螺旋斷層治療裝置(helicaltomotherapyunit)是指將直線加速器安裝在滑環機架上,應用逆向CT成像原理,採用調強的扇形射線束,以螺旋旋轉的方式進行放射治療的裝置。螺旋斷層治療裝置的主要結構組成:螺旋斷層治療裝置的...
螺旋斷層治療裝置;醫療設備電動病牀產品註冊技術審查指導原則
...齒輪減速後,帶動一對絲桿螺母。把電機的旋轉運動變成直線運動,利用電動機正反轉完成推杆動作。推杆通過各種槓桿、搖桿或連桿等機構的運動實現電動病牀的各種動作。圖3電動推杆原理示意圖(四)產品作用機理:因該...
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