破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...定 除菌過濾後每批半成品應做理化檢查、無菌試驗、熱原質試驗及抗體效價測定。 1.2.4凍幹 除菌過濾後,製品應及時分裝、冷凍,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程》1.2.5項規定進行凍幹,但製品溫...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程替硝唑葡萄糖注射液的細菌內毒素檢查方法研究
...,臨牀上被廣泛使用;國家藥品質量標準採用家兔法控制熱原[1],筆者對採用鱟試劑檢測TGI的細菌內毒素進行了實驗研究,實驗結果較爲滿意,初步建立了TGI的細菌內毒素檢查方法。 1實驗材料 1.1TGI批號021021、021027、040203...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第24期;藥物臨牀工藝壓縮空氣微生物含量的控制在血漿蛋白壓濾分離工藝中的應用
...物的負載量,減少分離過程中微生物污染,保證最終產品熱原質檢測結果有着重要意義。【關鍵詞】工藝壓縮空氣空氣除菌過濾芯壓濾機微生物含量人血漿作爲特殊生物活性的健康人源性珍貴的資源,如何充分利用血漿中的各種...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第10期凍幹基因工程α2a干擾素製造及檢定規程
... 8稀釋、除菌過濾 將“加人白蛋白半成品”用無熱原生理鹽水稀釋至所需濃度,補加人白蛋白,使最終含量1%~2%。然後用0.22μm孔徑濾膜除菌,除菌後抽樣進行干擾素效價測定,熱原質試驗和無菌試驗,合格後進行分裝凍...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程淺析中藥注射劑的合理應用
...者和年老體弱的患者在應用中藥注射劑時須特別注意。1.3熱原量的疊加各種注射液中均存在一定量的熱原,中藥注射劑用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後,易造成熱原量的疊加超過藥典規定的限量。上述是中藥注...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第4期人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
... 1.1.5在製造過程中應採取各種有效措施防止製品污染熱原質。如操作室溫度應不超過25℃,注意無菌操作,接觸製品的各種用具用前須經除熱原質處理,用後應立即洗淨。 1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於製品的水...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程中藥注射劑的合理應用
...者和年老體弱的患者在應用中藥注射劑時須特別注意。1.3熱原量的疊加各種注射液中均存在一定量的熱原,中藥注射劑用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後,易造成熱原量的疊加超過藥典規定的限量。上述是中藥注...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2008年第8卷第6期中藥注射劑的合理應用
...年老體弱的患者在應用中藥注射劑時須特別注意。 1.3熱原量的疊加各種注射液中均存在一定量的熱原,中藥注射劑用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後,易造成熱原量的疊加超過藥典規定的限量。 上述是中...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2006年第7卷第2期田慧,吳仁輝,杜玲,鄭秋蓮,左曉梅,邴映紅,惠述國:中藥針劑不良反應的原因分析及預防
...而不溶性微粒增加是導致引起ADR的主要原因之一。2.2.2熱原疊加中藥針劑靜脈注射給藥時,藥物配伍應用是很常見的,多種藥物的致熱物質疊加在一起,有可能超過閥值,加之對大輸液熱原的檢查並沒有落實到定量,很容易發...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應高通量血液透析的療效觀察
...子毒物,改善血液透析患者的血脂代謝,無蛋白質丟失及熱原反應的副作用。 關鍵詞高通量血液透析常規血液透析iPTHβ2-MG血脂代謝 Theobservationofcurativeeffectusinghighpermeablehemodialysis ZhangYun,FengXuefang,ZhouRong,etal. Dep...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第15期;論著