醫藥行業“短板”如何補齊
■本報記者王卉“我們國家的化學藥約95%都是仿製藥,存在藥品質量參差不齊、低水平重複現象,需要全面提升仿製藥水平。在日前舉行的首屆“中國製造藥物創新傳播論壇上,國家工信部消費工業品司副司長吳海東如是...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...SHR3680(化藥1.1報臨牀):據丁香園網友信息,該藥是雄激素受體抑制劑,用於治療前列腺癌,個人猜測是恩雜魯胺類似物(專利WO2014036897)。SHR4640(化藥1.1報臨牀):據丁香園網友信息,該藥用於治療痛風。恆瑞之前研發的1.1...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞戊酸雌二醇片
...年期症狀,或卵巢切除後及非癌性疾病放射性去勢後的雌激素不足的症狀,如潮熱、陣發性出汗、睡眠障礙,情緒抑鬱、易怒、頭痛及頭暈。medipp.com 用法與用量:www.medipp.com 醫學加加 注意:妊娠、嚴重的肝異常,黃疸...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分孤兒藥如何不孤獨
...發現狀來看,至少10~20年內,中國的孤兒藥研發還是會以仿製歐美已經過了專利保護期的孤兒藥爲主。從最近公佈的“十二五”生物製藥領域的規劃來看,未來幾年“十二五”期間藥物研發還是以中國重大疾病爲主。這個從國家...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉
...算,並乘以0.789,即得。 作用與用途:本品爲糖皮質激素,除非用於某些內分泌失調疾病爲替代治療,糖皮質激素僅僅是一種對症治療的藥物。 用法與用量: 注意:以下情況禁用:全身性黴菌感染;已知對藥物成分...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...專利到期大限,該藥在美國的專利將於2016年12月到期。而仿製藥早已摩拳擦掌,醫藥巨頭安進、默沙東和輝瑞都在開發修美樂仿製藥。據專家預測,2017年修美樂的生物仿製藥將進入美國市場,2018年將是修美樂最難過的一年。據...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發新生物製品申報資料項目表的通知
...:①主要藥效學研究,應提供與治療作用有關的、並與被仿製生物製品相比較的試驗資料。②工藝重大改革的新生物製品,應提供與原批准的生物製品相比較的主要藥效學試驗資料。③新適應症的用藥劑量或用藥時間超過原批准...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規價格戰烽煙再起天價藥還能風光多久?
...飽受批評的醫藥市場運作模式敲響了警鐘,也提醒了我們仿製藥品的重要性。一直以來,仿製藥品都飽受批評,人們認爲此類藥品的出現證明藥企在控制價格方面缺乏創新能力。除了癌症及罕見疾病領域,製藥市場上普遍存在這...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新藥研發中應加強知識產權保護意識
...最優化。(4)充分利用專利的時間性、地域性等特點,合理仿製新藥。由於專利的保護期是有限的,發明專利一般爲20年,實用新型和外觀設計一般爲10年,所以對市場需求較好的專利藥品,可以在保護期滿前的3~5年組織力量仿製...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥雌三醇栓
...即得。 作用與用途:本品適用於治療婦女絕經後因雌激素缺乏而引起的泌尿生殖道萎縮和萎縮性陰道炎(即老年性陰道炎)。 用法與用量: 注意:已知或可疑妊娠;乳腺癌;生殖道惡性腫瘤;雌激素依賴腫瘤,如子...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分