“清開靈”也曝不良反應中藥注射劑臨存亡大考
“清開靈”也曝不良反應中藥注射劑面臨存亡大考 中藥注射劑審評門檻將進一步提高,審評的嚴格程度將高於西藥注射劑 國家藥品不良反應監測中心昨日發佈第21期《藥品不良反應信息通報》,提醒醫護人員和藥品生產...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應ADR上報及監測現狀不樂觀可適當增加相關條款
近日,國家食品藥品監督管理局發佈了《藥品不良反應報告和監測管理辦法》(修訂草案)(以下簡稱修訂草案),並向全社會徵求修改意見,這充分說明了國家對藥品不良反應(ADR)監測工作的重視。 目前,國家、省、市...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應SFDA提醒關注鹽酸氨溴索注射劑嚴重過敏反應
...消息,日前,國家食品藥品監督管理局發佈了第49期《藥品不良反應信息通報》,提醒關注鹽酸氨溴索注射劑引起嚴重過敏反應的問題。 氨溴索爲溴已新在體內的活性代謝物。適用於急、慢性呼吸道疾病、早產兒及新生兒呼吸窘...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應生脈注射液不良反應報告增加嚴重過敏最突出
...食品藥品監督管理局日前在其官方網站發佈第44期《藥品不良反應信息通報》。國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示,生脈注射液不良反應/事件嚴重病例報告數近年來明顯增加,其安全性問題中,嚴重過敏反應表...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應拜耳亞洲藥物警戒:跨國安全報告需求缺失
...亞洲國家普遍存在跨國安全報告需求的缺失。除日本外,不良反應事件通過電子投遞的可能性不大。而在中國、韓國、日本以及印尼部分地區,除了某種程度上的國內不良反應事件外,不良反應事件的提交都需要使用當地的語言...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應醫院開展藥品不良反應監測的重要性
...會危害機體,引起病人生理、生化紊亂和組織結構變化等不良反應(AdverseDrugReaction,ADR)。1藥品不良反應監測工作的必要性從“PPA事件、“龍膽瀉肝丸事件、“魚腥草事件到“欣弗事件,每次都引起社會很大震動,...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2007年第19卷第20期常用藥居不良反應前列中恆等多家上市公司涉及
...不斷。昨日國家食品藥品監督管理局官網發佈2012年藥品不良反應監測年度報告,基藥不良反應報告同比增42.4%,按藥品類別統計,報告例次數排名第一的是頭孢菌素類;在嚴重報告領域,中成藥例次數排名前20位的均爲中藥注射...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥品事故≠藥品不良反應——從齊二藥和“欣弗”事件談對藥品不良反應的認識
...安徽華源的“欣弗”事件,這些嚴重事件,均來源於藥品不良反應監測系統的監測報告。一時間,社會輿論似乎傾向於這些藥品產生了嚴重的不良反應,藥品不良反應似乎成爲這兩起事故傷害患者的罪魁禍首。事實真是這樣嗎?...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應奎屯加強藥械不良反應(事件)監測
...治區伊犁州奎屯市食品藥品監管局加強了藥品、醫療器械不良反應(事件)監測與報告工作。 該局通過開展宣傳教育和培訓,提高相關人員的監測與報告的責任意識;積極督促各醫院開展臨牀用藥分析,目前已有4所醫院藥...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應含呋喃唑酮三聯療法根除幽門螺桿菌療效的臨牀觀察
...05)。 表1各組患者的幽門螺桿菌根除率(略) 2.2不良反應A組8例(25.0%),B組8例(21.1%),C組9例(21.4%),三者差異無顯著性(P0.05)。不良反應包括輕度腹瀉、口乾、便祕、頭昏等。病人能耐受完成治療,無嚴重不良...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第3期