無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...涉及多學科領域。該類醫療器械在註冊時需要提供較多的技術支持性資料。爲了進一步明確對無源植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造商對該類醫療器械的註冊申報資料進行準備,特制訂本指導原則。本...
法規文件注射泵產品註冊技術審查指導原則
...ngchǎnpǐnzhùcèjìshùshěncházhǐdǎoyuánzé《注射泵產品註冊技術審查指導原則》由國家食品藥品監督管理局於2011年5月11日食藥監辦械函[2011]187號印發。注射泵產品註冊技術審查指導原則本指導原則旨在指導和規範注射泵產品的技術...
法規文件機械性活動矯治器矯治技術
...uódòngjiǎozhìqìjiǎozhìjìshù名稱:機械性活動矯治器矯治技術概述:機械性活動矯治器是一種患者可自行摘戴的矯治裝置,它可以爲產生特定的牙齒移動而進行各種具體設計,是一種較爲簡單而靈活多變的矯治器。原則上如果利...
手術全國疾病預防控制機構衛生應急工作規範(試行)
...效果評估;承擔相關人員的培訓與演練、相應應急物資和技術儲備;提供技術指導和技術支持。2.2機構內部部門職責:國家、省級、地市級疾控機構要設立獨立的應急辦公室(科、所、中心),縣級疾控機構應設立獨立的應急辦...
衛生應急工作規範;部門規章預防艾滋病母嬰傳播工作實施方案(修訂)
...爲相關信息,進行危險行爲評估。按照《全國艾滋病檢測技術規範》的要求,爲孕產婦提供艾滋病病毒抗體檢測服務。強調孕期儘早檢測,儘快明確感染狀況。孕產期保健艾滋病檢測和服務流程見附件1。根據艾滋病病毒抗體檢...
流行性感冒病毒抗原檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)抗原檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒抗原檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...
牙列缺損臨牀路徑(2010年版)
...專家研究制定了牙列缺損、牙列缺失行種植體支持式固定義齒修復、牙列缺失行種植體支持式可摘義齒修復、複發性口腔潰瘍、口腔扁平苔蘚、口腔念珠菌病、單純皰疹、乳牙中齲、乳牙慢性牙髓炎和個別乳磨牙早失等口腔科10...
2010年版臨牀路徑;臨牀路徑可摘局部義齒
...kězhāijúbùyìchǐ英文:removablepartialdenture名稱:可摘局部義齒適應證:可摘局部義齒美容修復技術適用於:可摘局部義齒美容修復術是利用可摘局部義齒來恢復缺失牙的形態、功能和美觀的一種技術。用於下述情況:1.發音障礙...
醫療技術名開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案
...fāngàn基本信息:《開展嚴厲打擊非法應用人類輔助生殖技術專項活動工作方案》由國家衛生健康委辦公廳、中央政法委辦公廳、中央網信辦祕書局、最高人民法院辦公廳、最高人民檢察院辦公廳、教育部辦公廳、工業和信息化...
詞條;醫療機構管理;法規文件;人類輔助生殖技術流行性感冒病毒核酸檢測試劑註冊申報資料指導原則
...毒)核酸檢測試劑註冊申報資料的準備及撰寫,同時也爲技術審評部門對註冊申報資料的技術審評提供參考。本指導原則是對流感病毒核酸檢測試劑的一般要求,申請人應依據產品的具體特性確定其中內容是否適用,若不適用,...