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西咪替丁氯化鈉注射液
...勻（臨用新制），取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，酰胺類似物對西咪替丁的相對保留時間約爲2.0，與西咪替丁色譜峯之間的分離度應大於8.0。測定法：精密量取本品適量，用水定量稀釋製成每1ml中約含西咪替丁0.1mg的溶液...
H2受體阻滯藥 -
注射用重組人干擾素α2b（酵母）
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。經掃描儀掃描，純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素α2a（酵母）
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。經掃描儀掃描，純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人促紅素（CHO細胞）
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，考馬斯亮藍染色，分離膠膠濃度爲12.5%，加樣量應不低於10μg，經掃描儀掃描，純度應不低於98.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測定（2010年版藥典三部附...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組鏈激酶
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲10%，加樣量應不低於10μg，用考馬斯亮藍R250染色。經掃描儀掃描，純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測定（2010年版藥典三...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人促紅素注射液（CHO細胞）
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，考馬斯亮藍染色，分離膠膠濃度爲12.5%，加樣量應不低於10μg，經掃描儀掃描，純度應不低於98.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測定（2010年版藥典三部附...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用抗人T細胞CD3鼠單抗
...斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法：應與對照品一致；還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法：經掃描儀掃描，免疫球蛋白重鏈和輕鏈的含量應不低於95.0%。3.2.4.2高效液相色譜法：依法測定（2010...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α1b注射液
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。經掃描儀掃描，純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
重組人干擾素α2b注射液
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。經掃描儀掃描，純度應不低於95.0%。3.1.4.2高效液相色譜法：依法測...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品 -
注射用重組人干擾素γ
...測定（2010年版藥典三部附錄ⅣC）。用非還原型SDS-聚丙烯酰胺凝膠電泳法，分離膠膠濃度爲15%，加樣量應不低於10μg（考馬斯亮藍R250染色法）或5μg（銀染法）。經掃描儀掃描，純度應不低於95.0%（包括單體和二聚體）。3.1.4.2高...
生物製品；生物技術製品；治療類生物製品