製造
拼音:zhìzào英文:Manufacturing[2010年版藥典三部];製造(Manufacturing)指藥品、生物製品生產過程中的全部操作步驟。
病毒製造場所
拼音:bìngdúzhìzàochǎngsuǒ病毒製造場所指感染病毒的細胞中合成病毒核酸和病毒蛋白質的地方。即病毒合成中心。
生物學A羣腦膜炎球菌多糖菌苗
...適宜的溶液透析。必要或有條件時也可用其他方法去除內毒素活性。再加乙醇至最終濃度爲75%~80%(ml/ml)。離心收集沉澱物用無水乙醇及丙酮各洗二次以上。離心後傾去上清液,用無熱原蒸餾水溶解沉澱的多糖,所得溶液即爲...
生物製品微生物
...,或並非是微生物生長和繁殖所必須的物質,如抗生素、毒素、激素、色素等。不同種類的微生物所產生的次級代謝產物不相同,它們可能積累在細胞內,也可能排到外環境中。代謝的調節微生物在長期的進化過程中,形成了一...
消毒專業基本術語;生物學複方藥理研究
...湯的實驗研究表明,該方對正常動物無解熱作用,但對內毒素所致的家兔發熱模型則有顯著的解熱作用。(2)藥理研究。即不僅研究複方對整體的作用,也運用離體器官進行藥理研究。如對四逆湯的研究表明,該方對離體兔心...
藥理學無源植入性醫療器械產品註冊申報資料指導原則
...植入性醫療器械產品註冊申報資料的要求,指導申請人/製造商對該類醫療器械的註冊申報資料進行準備,特制訂本指導原則。本指導原則系對無源植入性醫療器械的一般要求,除適用於一般意義上的無源植入性醫療器械外,還...
法規文件蘇雲金桿菌以色列亞種
...屬於革蘭氏陽性桿菌,它在芽孢形成過程中產生稱爲δ-內毒素的殺蟲伴胞晶體蛋白,對庫蚊屬、伊蚊屬和按蚊屬等蚊蟲幼蟲具有胃毒作用,是一種細菌性殺蟲劑。作用原理:蘇雲金桿菌以色列亞種的伴孢晶體經過蚊幼蟲中腸鹼性...
詞條;病媒生物防治;細菌性殺蟲劑;革蘭氏陽性桿菌精製抗炭疽血清
拼音:jīngzhìkàngtànjūxuèqīng精製抗炭疽血清製造及檢定規程本品系由炭疽桿菌抗原免疫的馬血漿經胃酶消化後,用硫酸銨鹽析法制得的液體或凍幹免疫球蛋白製劑。用於炭疽病的治療和預防。製造1.1對血漿的要求用於精製的血...
人狂犬病免疫球蛋白
狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程:本品系由乙型肝炎疫苗免疫後,再經狂犬病疫苗免疫的獻血員中採集狂犬病抗體效價較高的血漿,經低溫乙醇法提製的特異性免疫球蛋白製劑。本品所含丙種球蛋白佔總蛋白量的90%以上,每ml...
注射用重組人干擾素α2b(酵母)
...質總量的0.050%(2010年版藥典三部附錄ⅨE)。3.1.8細菌內毒素檢查:每300方IU應小於10EU(2010年版藥典三部附錄ⅫE凝膠限度試驗)。3.1.9等電點:主區帶應爲5.7~6.7,且供試品的等電點圖譜應與對照品的一致(2010年版藥典三部附錄...
生物製品;生物技術製品;治療類生物製品