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關於中藥保護品種終止保護後恢復被中止品種批准文號有關問題的通知
...轄市藥品監督管理局： 根據《中藥品種保護條例》及有關規定，對國家通告終止保護的中藥保護品種，解除其涉及被中止藥品批准文號效力的約束力，相關企業可申請恢復原被中止的藥品批准文號。現將申請恢復批准文號的...
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《藥品進口管理辦法》（局令第4號）
...備案資料； （二）辦理進口備案或者不予進口備案的有關事項； （三）聯繫海關辦理與進口備案有關的事項； （四）通知口岸藥品檢驗所對進口藥品實施口岸檢驗； （五）對進口備案和口岸檢驗中發現的問題進...
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關於貫徹執行《互聯網藥品信息服務管理辦法》有關問題的通知
...互聯網藥品信息服務的監督管理，根據《行政許可法》的有關規定，我局發佈了《互聯網藥品信息服務管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第9號），對《互聯網藥品信息服務管理暫行規定》（國家藥品監督管理局令第26號）...
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關於貫徹執行《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》有關問題的通知
...品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律法規，我局制定了《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》（以下簡稱《暫行規定》）。爲了更好地貫徹落實《暫行規定》，依法對從事互聯網藥品交易服務活動的...
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關於印發《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》的通知
...構評審細則表》（附後）的要求。（五）遵守本辦法中的有關規定。第七條申請資格認可的醫療器械檢測機構（以下簡稱申請方）可向國家藥品監督管理局提交意向申請並可諮詢有關認可事宜。國家藥品監督管理局向申請方提供...
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關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
...執行。爲切實做好新《管理辦法》的貫徹實施工作，現將有關問題通知如下： 一、進口藥品的申報資料由國家藥品監督管理局藥品註冊司直接受理，經審查符合受理要求的，轉國家藥品監督管理局藥品審評中心，按規定進行...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第28號）
...予以公示。 藥品註冊過程中發生專利權糾紛的，按照有關專利的法律法規解決。 第十九條 對他人已獲得中國專利權的藥品，申請人可以在該藥品專利期屆滿前2年內提出註冊申請。國家食品藥品監督管理局按照本辦法...
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關於做好對明傳電報（國食藥監電[2006]4號）落實有關工作的緊急通知
...作的通知》（食藥監市函[2006]74號）的要求，現就做好對有關涉案藥品的銷售、使用的控制及追查工作的相關要求緊急通知如下：各級藥品監督管理部門要進一步提高認識，本着對人民用藥安全高度負責的態度，嚴格按照我局明...
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關於明確GSP認證有關問題的通知
...展，經對當前認證中存在問題的研究，現將GSP認證工作中有關問題通知如下：一、藥品檢驗問題根據現行《藥品管理法》的規定，取消《藥品經營質量管理規範》及其實施細則中規定的藥品經營企業應進行藥品內在質量檢驗的要...
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關於全面監督實施藥品GMP認證有關問題的通告
...法做好全面監督實施藥品GMP工作，根據《藥品管理法》及有關規定，現通告如下： 一、2004年6月30日前，我國所有藥品製劑和原料藥的生產必須符合GMP要求。自2004年7月1日起，凡未取得相應劑型或類別《藥品GMP證書》的藥品...
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