對檢驗項均符合國家藥品標準的假劣藥品監管的思考
...對幾例藥品生產實踐中的問題進行分析。結果有些藥品的檢驗項目雖符合國家藥品標準但是假劣藥品。結論必須加大對藥品生產環節的監管力度。 關鍵詞藥品標準藥品檢驗假劣藥品監管 談起假劣藥品,一般都會認爲其所...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第15期;藥品管理玻璃儀器的使用、維護與清潔標準操作規程
...程標準化。2.職責質量部QC負責本文件的起草,質量部及QC檢驗人員負責本標準的實施。3.範圍本標準適用於玻璃儀器的使用、清潔。4.內容4.1量器類4.1.1玻璃量器不能加熱和受熱,不能貯存濃酸或濃鹼,使用時應按有關的規定進行...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器安裝、維修與保養理化樣品分析的質量保證
...有代表性及真實性或採集的樣品不能保證質量,就會造成檢驗結果數據失控。樣品管理是一項看似簡單而實際易出問題的工作。作爲實驗室樣品分析的質量控制部分,首先要求有一套嚴格的樣品管理制度、素質較高的管理員、符...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第8期嚴控工藝過程提高中藥注射液“安全指數”
...有機溶劑提取和結晶法,去除蛋白質、膽色素、膽固醇、無機鹽等雜質,使提取物中熊總膽酸的含量達到90%以上,並通過控制不同膽汁酸的比例進一步提高療效和安全性;對山羊角採用酸水解、鹼中和及分步醇沉法去除雜蛋白、...
藥品天地;專業藥學;藥學研究十二、醫院藥劑管理辦法
...根據醫院規模設中、西藥調劑、製劑、中、西藥庫、藥品檢驗、藥學研究、臨牀藥學、情報資料等專業室(科),並設室(科)主任。 第九條 藥劑科(部或處)的技術人員編制應按有關規定而定。 第十條 藥劑科...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學檢驗科如何適應新的《醫療事故處理條例》
...簡稱《條例》)自2002年9月1日起實施。《條例》的實施對檢驗科的工作既是壓力也是促進規範化建設的機遇和動力[1]。條例第三章第十條“患者有權複印或複製其住院病例、體溫單、醫囑單、化驗單(檢驗報告)等”,集中...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第21期藥品安全存在的問題與管理對策
...規定其主要成分穿心蓮內酯的含量必須≥16mg,但經藥品檢驗所檢驗數個批次,均達不到標準,個別批次甚至只有3mg。這就說明其在生產過程中就已經成爲劣藥了。 1.1.2故意製假故意生產假藥的行爲大多存在於地下生產黑...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第12期第十五章 醫院藥學監督
...使用假劣藥品,藥品必須符合國家藥品質量標準,必須經檢驗合格才能使用,藥品的特殊性質決定了醫院藥學監督管理的綜合管理屬性。即除了對藥品內在的質量進行管理,還必須對影響藥品質量的最大因素——人進行監督管理...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學衛生部關於頒發《進口食品衛生監督檢驗工作規程》的通知
...小組衛檢字(90)第2號《關於調整進口食品衛生監督檢驗機構歸屬問題的通知》,進口食檢工作已於一九九0年底前由地方衛生檢疫站全部移交到口岸衛生檢疫所統一管理。爲提高進口食品衛生監督檢驗工作質量,嚴格程序...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規加強自制製劑質量建設確保用藥安全
...標準和軍隊以及地方標準收載的製劑品種,必須按其標準檢驗,對上述標準爲收載的品種也應按有關部門批准的質量標準驗收。對所有制劑的生產工藝和操作規程,分品種、項目進行了完善和修訂,讓操作程序化、規範化。 ...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第11期;醫院管理