免疫系統的記憶力有多長?
...測量個人對疫苗的免疫記憶,以檢測這種疫苗的效果,爲臨牀應用打下基礎。如果出現禽流感大規模爆發,就可以通過這種預測疫苗記憶能力的手段評測疫苗生產的進度。尤其是,禽流感病毒變異太快,有了這種測評工具更有利...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統2003-2011年新藥臨牀研究成功率分析報告
最近,NatureBiotechnology發佈一篇新藥研發成功率分析報告(NatureBiotechnology.2014,32,40-51.),採用BioMedTracker數據庫統計2003-2011年臨牀研究的成功率,與其它類似研究不同的是,該報告以適應症計數而不是簡單地統計新藥數量。數據覆...
藥品天地;專業藥學;藥學研究印度高院“凍結”新藥臨牀試驗
“跨國製藥企業把印度作爲新藥臨牀試驗的天堂,但印度其實是地獄。”印度最高法院法官9月30日宣佈暫停國家臨牀試驗後說。根據裁決,在印度進行的所有藥物臨牀試驗必須被叫停兩個星期。印度最高法院已經給政府一個月的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究美國藥品註冊與知識產權保護
...證他們的發明創造,並且能有機會收回他們的開發成本。新藥開發是一項高投入、高風險、週期長的過程,製藥公司需要從成千上萬的化合物中進行不斷的篩選、試驗,花費大量的人力、財力才能得到最後的成功。強有力的知識...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2005年第3卷第1期;醫院管理上海意欲建立藥品審評分中心:形勢所迫or地方政府的一廂情願?
中國新藥臨牀試驗審評時間通常超過1年,註冊批准則需要4~5年,漫長的審評審批程序廣爲詬病,甚至也令地方官員大失所望。上海市科委主任壽子琪7月14日在接收國營中央電視臺CCTV採訪時指出:“我們希望改變這一局面,使上...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞NatBiotech:2003-2011年新藥臨牀研究成功率分析報告
最近,NatureBiotechnology發佈一篇新藥研發成功率分析報告(NatureBiotechnology.2014,32,40-51.),採用BioMedTracker數據庫統計2003-2011年臨牀研究的成功率,與其它類似研究不同的是,該報告以適應症計數而不是簡單地統計新藥數量。數據覆...
藥品天地;專業藥學;藥學研究藥品上市時間縮短一半
...時間縮短一半“父親是帶着遺憾離世的,雖然知道已經有新藥研發成功,但我們苦苦等候了5年,這些藥還是未能上市……”周先生是一名公務員,他的父親因爲晚期肺癌近日離開了人世,在自己的微博上,周先生無限感慨:“...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞抗癌新藥上市7個月銷售過億
...日,同樣是在北京人民大會堂,舉辦有國家領導人出席的新藥發佈會。這天,丁列明團隊研發的抗癌新藥凱美納,被衛生部長陳竺譽爲“民生領域堪比兩彈一星的發明”、“國家千人計劃效果的最好詮釋”。 昨天,《光明日...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關專利藥仿製新政:紮實研究纔是硬道理
...企業屆時重新申報。”專利過期藥物的仿製主要涉及3類新藥的註冊申報問題,而3類新藥的研究開發則是近幾年國內所有致力於轉型升級的企業都重點投入的項目。因此,140號文的下發引起業界的極大關注。從記者採訪來看,一...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞兒科抗生素的合理應用
...生素是臨牀上應用最爲廣泛的一類藥物,它的適應證廣、新藥品種繁多。針對目前濫用抗生素,導致藥源性疾病增多、細菌耐藥性的產生,使醫學界面臨嚴峻的挑戰,因此,臨牀上如何選好、用好抗生素以達到“有效、安全”之...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;藥物