丸劑
...,並不得有1袋(瓶)超出裝量差異限度一倍。 【溶散時限】 除另有規定外,取供試品6丸,選擇適當孔徑篩網的吊籃(丸劑直徑在2.5mm以下的用直徑約0.42mm的篩網,在2.5mm~3.5mm之間的用直徑1.0mm的篩網,在3.5mm以上的用直徑...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部附錄關於新藥審批工作有關事項的通知
...的《藥品註冊管理辦法》實施之日前受理的新藥,其審批時限一律順延100天。二、關於對藥品審評過程中補充資料的要求:(一)本通知發佈之日前我局藥品審評中心已經發出的“補充申報資料通知”,申報單位必須按規定時限...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥物製劑通則
...m以下的顆粒不得少於90%。 (五)無菌供角膜創傷或手術用產滴眼劑,照無菌檢查法頂下的主法檢查應符合規定。 (六)致病菌一般滴眼劑按衛生部《藥口衛生標準》的規定檢查,不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑室性心動過速體表心電診斷策略的演變和進展
...附屬醫院老年病房;3青島大學醫學院附屬醫院海陽分院手術室作者:
醫源資料庫;在線期刊;濱州醫學院學報;2009年第32卷第1期在庫藥品養護的澄明度檢查和溫溼度控制
...所、檢查裝置、檢查人員條件、檢查前準備、檢查方法、時限及判斷標準、澄明度檢查、特殊品種的判斷及澄明度檢查的養護記錄,溫溼度控制主要講述各個藥品的貯存條件及其超標採取的相應控制措施。【關鍵詞】藥品;澄明...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第1期第四十三章 藥物製劑通則
...m以下的顆粒不得少於90%。 (五)無菌供角膜創傷或手術用產滴眼劑,照無菌檢查法頂下的主法檢查應符合規定。 (六)致病菌一般滴眼劑按衛生部《藥口衛生標準》的規定檢查,不得檢出金黃色葡萄球菌和綠膿桿菌。...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學論員工績效考覈指標設計與團隊績效管理
...工作目標 做到有目標、有項目、有內容、有措施、有時限、有標準。建立領導分工責任制、牽頭部門承辦責任制和具體人員負責制。達到人人肩上有擔子、個個身上有指標的工作目標。堅持從工作實際出發,調整和優化崗責...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代醫院管理雜誌;2010年第8卷第9期質檢總局在京召開專題新聞發佈會發佈進境動植物源性生物材料檢驗檢疫改革成效
...物材料直接完成入境檢疫審批。二是縮短審批時間,審批時限由原先的20個工作日縮短爲3-7個工作日。三是分批覈銷許可證,許可證有效期由6個月延長至12個月,由一次有效改爲可多次覈銷。四是來自4大國際細胞庫的動物細胞和...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞克拉黴素分散片
...的顏色和位置應與對照品的主斑點相同。 檢查:崩解時限照崩解時限檢查法(中國藥典1995年版二部附錄XA)檢查,水溫控制爲19~21℃,崩解時限爲3分鐘,應符合規定。分散均勻性取本品2片,置100ml水中振搖,應完全均勻分...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...地描述藥物的安全性特徵,臨牀試驗中用於安全性觀察的時限,應與臨牀擬長期用藥的時限一致。爲充分暴露藥物的安全性隱患,進行樣本量設定時應考慮以下幾點:(1)藥物的暴露時限;(2)暴露時限內藥物不良事件發生的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞