凍幹靜注人免疫球蛋白(pH4)
...2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝及凍幹:...
生物製品;血液製品;治療類生物製品腦脊液β2-微球蛋白
...競爭性結合反應,形成抗原抗體複合物。再測CSF中的β2-M含量。試劑:(1)β2-MG標準品6瓶(凍幹)(2)125Iβ2-MG1瓶(凍幹)(3)抗-β2-MG血清2瓶(凍幹)(4)緩衝液1瓶(液體)(5)免疫分離劑1瓶(液體)操作方法:使用放射...
化驗及醫學檢查;體液和排泄物檢查;腦脊液檢查纖維蛋白降解產物
...維蛋白(原)降解產物(FDP)。測定血漿(或尿液)中FDP含量的試驗通常有免疫電泳法、免疫擴散法、絮狀沉澱法、乳膠凝集(Fi)試驗、紅細胞凝集抑制試驗、葡萄球菌聚集試驗、反向血凝試驗以及酶聯免疫吸附試驗等等。本...
化驗及醫學檢查;臨牀血液檢查;出血和凝血檢查血清脂蛋白-X
...後測定LP-X中所含磷脂的無機磷,再利用常數計算出LP-X的含量。試劑:(1)乙醚(AR)。(2)3.9mmol/L十六烷三甲基溴化銨溶液。(3)過氯酸(AR)。(4)磷標準液(0.04mg/ml)見無機磷測定。(5)鉬酸銨溶液:稱取25g,溶於250ml5m...
化驗及醫學檢查;血液生化檢查;脂類測定胃蛋白酶片
...:胃蛋白酶片漢語拼音:WeidanbaimeiPian英文名:PepsinTablets含量或效價規定:本品含胃蛋白酶活力不得少於120單位。性狀:本品爲糖衣片,除去包衣後顯微黃色。鑑別:取本品適量,加水研磨,使溶解,濾過,濾液照胃蛋白酶項下...
助消化藥妊娠相關血漿蛋白A
...周不能測出,羊水中的水平與母血平行。臨牀意義:血清含量高於相應正常孕婦水平的見於雙胎妊娠、妊高症、糖尿病孕婦、子癇、各種惡性腫瘤,口服避孕藥。附註:用放射免疫法因方法靈敏度高,在妊娠早期即可測出,從孕...
γ球蛋白
...成品檢定液體制劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。1.2.4凍幹半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及...
靜注人免疫球蛋白(pH4)
...2.3半成品:2.3.1配製:按成品規格配製,使成品中蛋白質含量不低於50g/L,並加入適量麥芽糖或其他經批准的適宜穩定劑。2.3.2半成品檢定:按3.2項進行。2.4成品:2.4.1分批:應符合“生物製品分批規程”規定。2.4.2分裝:應符合...
生物製品;血液製品;治療類生物製品蛋白水解酶
...,減失重量不得過8%(中國藥典1990年版二部附錄55頁)。含量測定:測定方法用微量注射器分別吸取尿激酶標準溶液10ul滴在蛋白平板上,(各滴三點)。加蓋並在37℃培育18小時。取出後用卡尺測量溶圈垂直兩直徑。以兩直徑乘...
硫酸魚精蛋白注射液
...ingdanbaiZhusheye英文名:ProtamineSulfateInjection來源(名稱)、含量(效價):本品爲硫酸魚精蛋白加氯化鈉使成等滲的無菌水溶液。按每1mg硫酸魚精蛋白中和肝素100單位計算,其效價應爲標示量的90%~115%。性狀:本品爲無色的澄明...
抗肝素藥